Состав

1 г крема содержит: действующие вещества: лидокаин - 25,0 мг, прилокаин - 25,0 мг; вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат - 17,0 мг, метилпарагидроксибензоат натрия - 1,0 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия - 0,1 мг, циклометикон - 20,0 мг, карбомер 974 Р - 8,0 мг, натрия гидроксид - 4,1 мг, вода очищенная - q.s. до 1 г.

Показания к применению

У взрослых: • поверхностная анестезия кожи при инъекциях (в том числе при вакцинации), пункциях и катетеризации сосудов, и поверхностных хирургических вмешательствах, включая небольшие косметологические процедуры и эпиляцию; • поверхностная анестезия трофических язв нижних конечностей при хирургической обработке (механической очистке), например, для удаления фибрина, гноя и некротических тканей; • поверхностная анестезия слизистой оболочки половых органов при проведении болезненных манипуляций и для обезболивания перед инъекциями местных анестетиков. У детей: • поверхностная анестезия кожи при инъекциях (в том числе, при вакцинации), пункциях и катетеризации сосудов и поверхностных хирургических вмешательствах (в том числе при удалении контагиозного моллюска).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к местным анестетикам амидного типа или любому другому компоненту препарата; • недоношенные новорожденные, родившиеся при сроке беременности менее 37 недель; • новорожденные с массой тела менее 3 кг. С осторожностью Недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, наследственная или идиопатическая метгемоглобинемия, распространенный нейродермит (атопический дерматит), пациенты, получающие антиаритмические препараты III класса (например, амиодарон) (см. раздел «Особые указания»). Применение при беременности и в период грудного вскармливания Беременность Недостаточно данных о применении крема Анеста®-А у беременных женщин. В ходе исследований на животных не выявлено прямого или косвенного отрицательного воздействия препарата на беременность, внутриутробное развитие плода, на процесс родов и постнатальное развитие. Лидокаин и прилокаин проникают через плацентарный барьер и могут абсорбироваться в тканях плода. Не сообщалось о каких-либо специфических нарушениях репродуктивного процесса, таких как увеличение частоты мальформаций или других прямых или косвенных отрицательных воздействий на плод. Лактация Лидокаин и прилокаин экскретируются с грудным молоком в количествах, не представляющих риска для ребенка, при использовании препарата в терапевтических дозах.

Способ применения и дозы

Крем Анеста®-А применяют наружно, на кожу или слизистую оболочку. Взрослые Поверхностная анестезия интактной кожи Показание Доза и способ нанесения Время аппликации При введении иглы, например, при катетеризации сосудов и при взятии проб крови Половина 5 г тюбика (примерно 2 г) на 10 см2 нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой. 1 час, максимум 5 часов При небольших хирургических манипуляциях, например, при выскабливании контагиозного моллюска, удалении бородавок, небольших косметологических процедурах и эпиляции 1,5 - 2 г/10 см2 нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой 1 час, максимум 5 часов На большие площади свежевыбритой кожи (в амбулаторных условиях), в том числе перед эпиляцией Максимальная рекомендуемая доза 60 г, максимально рекомендуемая площадь аппликации 600 см2; нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой 1 час, максимум 5 часов При поверхностных процедурах на больших площадях (в стационарных условиях), например, взятие кожи методом расщепленного лоскута. 1,5-2 г/10 см2 нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой. 2 часа, максимум 5 часов Поверхностная анестезия трофических язв нижних конечностей При хирургической обработке (механической очистке) трофических язв нижних конечностей: разовая доза около 1-2 г/10 см2; нанести крем толстым слоем на язвенную поверхность, не более 10 г крема за процедуру. Наложить окклюзионную повязку. Время аппликации: минимум 30 мин. Вскрытая туба с кремом предназначена для однократного использования, тубу с остатками крема следует выбрасывать после использования у одного пациента. В случае обработки язв, в ткани которых проникновение препарата затруднено, продолжительность аппликации можно увеличить до 60 мин. Механическую очистку необходимо начинать не позднее 10 минут после удаления крема. При манипуляциях на язвах нижних конечностей препарат применяли до 15 раз в течение 1-2 месяцев без снижения эффективности и повышения частоты развития местных реакций. Поверхностная анестезия половых органов Кожа половых органов: Обезболивание перед инъекциями местных анестетиков: Мужчины: 1 г/10 см2. Нанести крем толстым слоем на кожу. Время аппликации - 15 мин. Женщины: 1-2 г/10 см2. Нанести крем толстым слоем на кожу. Время аппликации - 60 мин. Поверхностная анестезия слизистой оболочки половых органов При удалении кондилом и для обезболивания перед инъекциями местных анестетиков: примерно 5-10 г крема, в зависимости от площади обрабатываемой поверхности. Крем следует наносить на всю поверхность слизистой оболочки, включая складки слизистой оболочки. Окклюзионной повязки не требуется. Время аппликации - 5-10 мин. Проводить процедуру сразу же после удаления крема. Дети Обезболивание при введении иглы (в том числе, при вакцинации), при выскабливании контагиозного моллюска и при других небольших поверхностных хирургических манипуляциях. Нанести крем толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой. Доза должна соответствовать обрабатываемой поверхности и не должна превышать 1 г крема на 10 см2. Возраст Площадь нанесения Продолжительность аппликации 0-3 мес. Максимально 10 см2 (суммарно 1 г крема) (максимальная суточная доза) 1 час (важно: не более 1 часа) 3-12 мес. Максимально 20 см2 (суммарно 2 г крема) 1 час 1-6 лет Максимально 100 см2 (суммарно 10 г крема) 1 час, максимально 4 часа 6-12 лет Максимально 200 см2 (суммарно 20 г крема) 1 час, максимально 4 часа Полоска крема Анеста®-А длиной 3,5 см примерно соответствует дозе 1 г. Увеличение времени аппликации уменьшает анестезию. У детей с атопическим дерматитом время аппликации следует уменьшить до 30 минут. Нанести крем толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой. Рекомендации по нанесению препарата 1. Проткните защитную мембрану алюминиевой тубы, используя завинчивающуюся крышку, выдавите из тубы достаточное количество крема и нанесите на место предполагаемой процедуры. При анестезии кожных покровов возможно применение окклюзионных наклеек. При анестезии трофических язв нижних конечностей используйте окклюзионную повязку из ПВХ. • Прикройте повязкой нанесенный крем таким образом, чтобы слой крема под ней был толстым и не выдавливался из-под повязки. Аккуратно разгладьте края повязки, чтобы избежать протекания крема. • По истечении рекомендованного времени удалите повязку и остатки крема с поверхности.

Побочные явления(действия)

Указанные ниже нежелательные реакции распределены по частоте встречаемости следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥ 1/100 до <1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (от <1/10000), частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития). При нанесении на интактную кожу Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей: часто - транзиторные местные реакции в области нанесения препарата, такие как бледность, покраснение и отечность; нечасто - в первый момент после нанесения легкое жжение, зуд и ощущение тепла (в области нанесения препарата). Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко - аллергические реакции, в наиболее тяжелых случаях - анафилактический шок; метгемоглобинемия и/или цианоз. Реакции в области нанесения препарата, такие как геморрагическая сыпь или точечные кровоизлияния, особенно после длительной аппликации у детей с атопическим дерматитом или контагиозным моллюском. Раздражение роговицы вследствие случайного попадания крема в глаза. При нанесении на трофические язвы нижних конечностей Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - транзиторные местные реакции в области нанесения препарата, такие как бледность, покраснение и отечность; в первый момент после нанесения лёгкое жжение, зуд и ощущение тепла (в области нанесения препарата); нечасто - раздражение кожи (в области нанесения препарата). Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко - аллергические реакции, в наиболее тяжелых случаях - анафилактический шок.