Состав

1 таблетка содержит: Действующие вещества: Бромгексина гидрохлорид - 8,00 мг, Гвайфенезин - 100,00 мг, Сальбутамола сульфат, эквивалентный сальбутамолу - 2,00 мг, Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, крахмал кукурузный, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен), тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Показания к применению

Комбинированный отхаркивающий препарат с фиксированными дозами бромгексина гидрохлорида, гвайфенезина и сальбутамола сульфата показан для симптоматической терапии продуктивного кашля, связанного с различными респираторными заболеваниями, включающими, наряду с другими, следующие: - острый бронхит, включая трахеобронхит; - острый бронхит, обусловленный респираторными вирусами; - хронический бронхит без дополнительного уточнения (БДУ); - хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ); - астматический бронхит; - пневмония.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата; - беременность, период грудного вскармливания; - тахиаритмия, миокардит; - пороки сердца (в т. ч. аортальный стеноз); - декомпенсированный сахарный диабет; - тиреотоксикоз; - глаукома; - печеночная и/или почечная недостаточность; - язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения; - желудочное кровотечение; - детский возраст до 6 лет.

Способ применения и дозы

Внутрь. Применять препарат не более 4-5 дней. Если симптомы сохраняются более 4-5 дней, следует обратиться к врачу. - Взрослым и детям старше 12 лет: по 1 таблетке три раза в сутки. - Детям в возрасте от 6 до 12 лет: по 1/2 или 1 таблетке три раза в сутки.

Побочные явления(действия)

На основании данных ранее проведенных клинических исследований можно отметить, что нежелательные явления возникали нечасто, и сведения о них были получены при небольшом объеме применения препарата у пациентов. Ниже в таблице в соответствии с системно-органными классами Медицинского словаря нормативно-правовой деятельности (MedDRA) представлены явления, о которых сообщалось в ходе обширного опыта пострегистрационного применения препарата в терапевтической/указанной в инструкции дозе, расцениваемые, как связанные с препаратом. В связи с низкой частотой нежелательных явлений и ограниченным количеством данных клинических исследований, на основании имеющейся информации частоту нежелательных явлений определить невозможно. Ниже приводятся нежелательные явления, которые были связаны с применением сальбутамола, бромгексина и гвайфенезина. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта - обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки. Нарушения со стороны почек и мочевыделительной системы - возможно окрашивание мочи в розовый цвет; Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей - тяжелые кожные побочные реакции, в том числе мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулёз. Сальбутамол: Краткий обзор профиля безопасности Наиболее частым побочным эффектом сальбутамола является мелкоразмашистый тремор рук, который может препятствовать работе, требующей точных движений руками. Также могут возникать напряженность, беспокойство и учащённое сердцебиение. Очень редко поступали сообщения о мышечных судорогах. Реакции гиперчувствительности, такие как ангионевротический отек, крапивница, бронхоспазм, гипотензия и коллапс были зарегистрированы редко. Терапия бета2-агонистами может привести к потенциально серьезной гипокалиемии. Также поступали сообщения о периодически возникающей головной боли. Как и при использовании других препаратов этого класса, поступали редкие сообщения о гиперактивности у детей. Табличный перечень нежелательных реакций Нарушения со стороны иммунной системы Очень редкие: Реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, бронхоспазм, гипотензию и коллапс. Нарушения обмена веществ и питания Редкие: Гипокалиемия. Терапия бета-агонистами может привести к потенциально серьезной гипокалиемии. Нарушения со стороны нервной системы Очень частые: Тремор. Частые: Головная боль. Очень редкие: Гиперактивность. Нарушения со стороны сердца Частые: Тахикардия, учащённое сердцебиение. Редкие: Сердечные аритмии, включая фибрилляцию предсердий, наджелудочковую тахикардию и экстрасистолию. Частота неизвестна: Ишемия миокарда* Нарушения со стороны сосудов Редкие: Расширение периферических сосудов. Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани Частые: Мышечные судороги. Очень редкие: Ощущение мышечного напряжения. *спонтанные сообщения получены в пострегистрационном периоде, поэтому ее относят к реакциям с неизвестной частотой. Бромгексин: Нарушения со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, анафилактическая реакция, анафилактический шок. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея и боль в верхних отделах живота. Гвайфенезин: Безопасность гвайфенезина основана на имеющихся данных, полученных из клинических исследований и нежелательных лекарственных реакциях (НЛР), выявленных во время применения препарата в пострегистрационном периоде. Категория частоты согласно оценкам клинических и эпидемиологических исследований. Системно-органный класс (СОК) Частота новых случаев Предпочтительный термин нежелательного явления Нарушения со стороны иммунной системы Неизвестна Реакции гиперчувствительности (гиперчувствительность, зуд и крапивница) Сыпь Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Неизвестна Боль в эпигастрии Диарея Тошнота Рвота Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата. Это позволяет обеспечить непрерывный мониторинг соотношения пользы и риска при применении лекарственного препарата.