Состав

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: мемантина гидрохлорид 10,0 мг; Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; Состав оболочки: Опадрай II OY-L-28900 белый (лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), макрогол - 4000).

Показания к применению

Меманталь® показан к применению у взрослых старше 18 лет при: - Деменция средней и тяжелой степени выраженности при болезни Альцгеймера.

Противопоказания

Гиперчувствительность к мемантину или к любому из вспомогательных веществ; тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 5-29 мл/мин); тяжелая печеночная недостаточность; беременность; грудное вскармливание; детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); непереносимость лактозы; дефицит лактазы Лаппа или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозы моногидрат).

Способ применения и дозы

Терапия должна проводиться под контролем врача, имеющего опыт в вопросах диагностики и лечения деменции при болезни Альцгеймера. Терапию следует начинать только в том случае, если лицо, оказывающее регулярный уход за пациентом, будет следить за приемом лекарственного препарата пациентом. Диагностику заболевания следует проводить в соответствии с действующими рекомендациями. Переносимость и дозу препарата следует регулярно оценивать, преимущественно в течение трех месяцев после начала терапии. Затем следует регулярно оценивать клиническую эффективность лекарственного препарата и переносимость терапии в соответствии с действующими клиническими рекомендациями. Поддерживающую терапию можно продолжать неопределенно долго при наличии терапевтического эффекта и хорошей переносимости препарата. Следует прекратить применение препарата, если терапевтический эффект более не наблюдается или если пациент не переносит лечение. Препарат принимают внутрь один раз в сутки, в одно и то же время, независимо от приема пищи. С целью уменьшения риска возникновения нежелательных реакций доза препарата титруется путем ее последовательного увеличения на 5 мг каждую неделю в течение первых трех недель: 1-я неделя терапии (1-7 день): суточная доза - 5 мг; 2-я неделя терапии (8-14 день): суточная доза - 10 мг; 3-я неделя терапии (15-21 день): суточная доза -15 мг; 4-я неделя и далее: суточная доза - 20 мг. Максимальная суточная доза составляет 20 мг в сутки. Рекомендуемая поддерживающая доза: 20 мг в сутки. Пациенты пожилого возраста У пациентов старше 65 лет коррекция дозы не требуется. Пациенты с нарушением функции почек У пациентов с незначительным нарушением функции почек (клиренс креатинина (КК) 50- 80 мл/мин) коррекция дозы не требуется. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (КК 30-49 мл/мин) рекомендуемая суточная доза 10 мг. При хорошей переносимости препарата в течение как минимум 7 дней лечения дозу можно увеличить до 20 мг в сутки по стандартной схеме титрования. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК 5-29 мл/мин) суточная доза не должна превышать 10 мг. Пациенты с нарушением функции печени У пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени (класс А и В по шкале Чайлд-Пью) коррекция дозы не требуется. Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по шкале Чайлд-Пью) препарат противопоказан. Инструкция по делению таблетки Поместите таблетку округлой стороной на твердую поверхность риской вверх. Надавите указательным и большим пальцем одной из рук на противоположные стороны таблетки, продолжайте оказывать давление пальцами до тех пор, пока таблетка не разломится на две части (смотрите иллюстрацию, представленную ниже).

Побочные явления(действия)

Частота возникновения нежелательных реакций классифицировалась следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота не установлена (в настоящее время данные о распространенности побочных реакций отсутствуют). Инфекции и инвазии: нечасто - грибковые инфекции. Нарушения со стороны иммунной системы: часто - гиперчувствительность к мемантину или другим компонентам, входящим в состав препарата. Психические расстройства: часто - сонливость, нечасто - спутанность сознания, галлюцинации1; частота не установлена - психотические реакции2. Нарушения со стороны нервной системы: часто - головокружение, нарушение равновесия; нечасто - нарушение походки, очень редко - эпилептические припадки, судороги; Нарушения со стороны сердца: нечасто - сердечная недостаточность, пороки сердца; Нарушения со стороны сосудов: часто - повышение артериального давления, нечасто - венозный тромбоз и/или тромбоэмболия; Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - одышка; Желудочно-кишечные нарушения: часто - запор; нечасто - тошнота, рвота; частота не установлена - панкреатит2; Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота не установлена - гепатит. Лабораторные и инструментальные данные: часто - повышение показателей функциональной пробы печени; Общие нарушения и реакции в месте введения: часто - головная боль, нечасто - утомляемость, общая слабость. 1 Галлюцинации наблюдались главным образом у пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии тяжелой деменции, 2 Единичные случаи, сообщения о которых получены в пострегистрационный период. При болезни Альцгеймера у пациентов могут возникать депрессия, суицидальные мысли и попытки суицида. В клинической практике сообщалось о данных эффектах у пациентов, получавших мемантин. В постмаркетинговом периоде сообщалось о следующих нежелательных реакциях: агранулоцитоз, лейкопения (включая нейтропению), панцитопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, острая почечная недостаточность, синдром Стивенса- Джонсона.