Состав

1 таблетка 10 мг содержит: Действующее вещество: мемантина гидрохлорид – 10,0 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102) – 110,0 мг; кальция гидрофосфата дигидрат – 80,7 мг; кроскармеллоза натрия – 11,0 мг; аспартам – 5,0 мг; магния стеарат – 2,2 мг; кремния диоксид коллоидный – 1,1 мг.

Показания к применению

Деменция средней и тяжелой степени выраженности при болезни Альцгеймера.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к мемантину или другим компонентам препарата; - тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина 5-29 мл/мин); - тяжелая печеночная недостаточность (класс С по шкале Чайлд-Пью); - детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность до настоящего времени не установлены); - беременность; - период грудного вскармливания; - фенилкетонурия.

Способ применения и дозы

Терапия должна проводиться под контролем врача, имеющего опыт в вопросах диагностики и лечения деменции при болезни Альцгеймера. Терапию следует начинать только в том случае, если лицо, оказывающее регулярный уход за пациентом, будет следить за приемом лекарственного препарата пациентом. Диагноз должен быть поставлен в соответствии с действующими рекомендациями. Переносимость и дозу препарата следует регулярно оценивать, преимущественно в течение трех месяцев после начала терапии. Затем следует регулярно оценивать клиническую эффективность лекарственного препарата и переносимость терапии в соответствии с действующими клиническими рекомендациями. Поддерживающую терапию можно продолжать неопределенно долго при наличии терапевтического эффекта и хорошей переносимости препарата. Следует прекратить применение препарата, если терапевтический эффект более не наблюдается или если пациент не переносит лечение. Для приема внутрь. Препарат следует принимать один раз в день в одно и то же время, независимо от приема пищи. Таблетку можно растворить в небольшом количестве воды (10-50 мл или ¼ стакана), перед употреблением раствор необходимо перемешать. Не берите таблетки мокрыми руками, так как они могут сломаться. Для снижения риска развития неблагоприятных явлений доза достигается постепенным титрованием по 5 мг в неделю следующим образом: Неделя 1 (день 1-7) По 5 мг в сутки. Неделя 2 (день 8-14) По 10 мг в сутки. Неделя 3 По 15 мг в сутки. Поддерживающая доза (начиная с 4-й недели) По 20 мг в сутки. Максимальная суточная доза составляет 20 мг в стуки. Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 20 мг в сутки. Длительность лечения определяется выраженностью ответа пациента на терапию и переносимость препарата. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста У пациентов старше 65 лет коррекция дозы не требуется. Пациенты с нарушением функции почек У пациентов с легкими нарушениями функции почек (клиренс креатинина 50-80 мл/мин) изменение дозы не требуется. Для пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30-49 мл/мин) суточная доза составляет 10 мг. В дальнейшем, при хорошей переносимости препарата как минимум в течение 7 дней лечения, дозу можно увеличить до 20 мг в сутки по стандартной схеме. Пациенты с нарушением функции печени У пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести (класс А и В по классификации Чайлд-Пью) коррекции дозы не требуется.

Побочные явления(действия)

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно клиническим проявлениям и частоте встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<10000), частота неизвестна (не могут быть оценены исходя из доступных данных). Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто – грибковые инфекции. Нарушения со стороны иммунной системы: часто – повышенная чувствительность к препарату. Нарушения психики: нечасто – спутанность сознания, галлюцинации (в основном наблюдались у пациентов с тяжелой степенью болезни Альцгеймера), частота неизвестна – психотические реакции. Нарушения со стороны нервной системы: часто – головная боль, головокружение, сонливость, нарушение равновесия; нечасто – нарушение походки, очень редко – судороги. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – повышение артериального давления, нечасто – венозный тромбоз/тромбоэмболия, сердечная недостаточность. Нарушения со стороны дыхательной системы: часто – одышка. Нарушения со стороны пищеварительной системы: часто – запор, нечасто – тошнота, рвота, частота неизвестна – панкреатит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто – повышенные показатели печеночных проб. Прочие: нечасто – утомляемость. В постмаркетинговом периоде сообщалось о следующих нежелательных реакциях: агранулоцитоз, лейкопения (включая нейтропению), панцитопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, гепатит, острая почечная недостаточность, синдром Стивенса-Джонсона. При болезни Альцгеймера у пациентов могут возникать депрессия, суицидальные мысли и попытки суицида. В клинической практике сообщалось о данных эффектах у пациентов.