Состав

1 таблетка содержит: действующее вещество: линэстренол 5 мг; вспомогательные вещества: крахмал картофельный 17,94 мг, альфа-токоферол 0,2 мг, глицерол 1,794 мг, магния стеарат 0,25-1 мг, тальк 4 мг, лактозы моногидрат до 100 мг.

Показания к применению

- Полименорея. - Меноррагия и метроррагия. - Некоторые случаи первичной или вторичной аменореи или олигоменореи. - Эндометриоз. - Некоторые случаи карциномы эндометрия. - Доброкачественные заболевания молочных желез. - Для подавления овуляции (не с целью контрацепции), овуляторных болей и менструации; дисменорея. - Для отсрочки нормальной менструации. - Дополнение к эстроген-заместительной терапии в перименопаузе и постменопаузе с целью предотвращения гиперплазии эндометрия.

Противопоказания

- Повышенная индивидуальная чувствительность к любому компоненту препарата Оргаметрил® - Беременность или подозреваемая беременность. - Период кормления грудью. - Внематочная беременность (в анамнезе). - Тяжелые заболевания печени, такие как холестатическая желтуха или гепатит (или наличие в анамнезе тяжелого заболевания печени, если показатели функции печени не вернулись к норме), гепатома. - Синдром Ротора. - Синдром Дубина-Джонсона. - Синдром Жильбера. - Кровотечения из влагалища неясной этиологии. - Состояния (в настоящее время или в анамнезе), которые могут усугубиться приемом половых стероидных гормонов (в т.ч. гестационный герпес, гестационная желтуха, отосклероз, хлоазма беременных, сильный зуд, порфирия). - Тяжелая депрессия. - Сахарный диабет. - Врожденные нарушения обмена холестерина. - Нарушение свертываемости крови. - Тромбоз/тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт, цереброваскулярные нарушения).

Способ применения и дозы

Таблетки Оргаметрил® следует принимать внутрь, запивая небольшим количеством воды или другой жидкости. Если прием очередной таблетки задержан, женщине следует принять таблетку, как только она об этом вспомнила, кроме случая, когда задержка в приеме составляет более 24 часов. Показание к применению Дозировка* Полименорея: По одной таблетке в день с 14 по 25 дни менструального цикла. Меноррагия и метроррагия: По 2 таблетки в день в течение 10 дней. Обычно кровотечение прекращается в течение нескольких дней после начала приема препарата. Курс лечения следует повторять в следующих трех менструальных циклах, принимая по 1 таблетке ежедневно с 14 по 25 дни каждого менструального цикла. Если проведенная терапия окажется неэффективной, то необходимо провести дополнительные диагностические и лечебные мероприятия. Некоторые случаи первичной или вторичной аменореи или олигоменореи: Лечение должно быть начато с назначения эстрогенов, например, по 0.02-0.05 мг этинилэстрадиола в день в течение 25 дней. На фоне приема эстрогенов Оргаметрил® назначается по одной таблетке в день с 14 по 25 день менструального цикла. После окончания приема препаратов менструальноподобное кровотечение начинается обычно спустя 3 дня. Лечение продолжается (второй цикл), начиная с 5-го дня, считая от начала кровянистых выделений: эстрогенный препарат назначается с 5 по 25 день менструального цикла, а препарат Оргаметрил® назначается с 14 по 25 день. Курс лечения должен быть повторен, по крайней мере, в еще одном цикле. Эндометриоз: по 1-2 таблетки в день в течение, по крайней мере, 6 месяцев в непрерывном режиме. Некоторые случаи карциномы эндометрия: по 6-10 таблеток в день в течение длительных периодов. Доброкачественные заболевания молочных желез: по одной таблетке в день с 14 по 25 дни менструального цикла в течение, по крайней мере, 3-4 месяцев. Для подавления овуляции, овуляторных болей и менструации: дисменорея: Прием препарата Оргаметрил® в дозе 1 таблетка в день должен быть начат желательно с 1-го дня менструального цикла, но не позднее пятого дня менструального цикла. Лечение может продолжаться в течение многих месяцев (без перерывов). Если на фоне лечения появляются прорывные вагинальные кровотечения, доза препарата может быть повышена до 2 или 3 таблеток в день на 3-5 дней. Для отсрочки нормальной менструации: Прием препарата по 1 таблетке в день должен быть начат желательно за две недели до ожидаемой даты начала менструации. Если лечение начато менее чем за одну неделю до необходимой даты менструации, то дозу препарата следует увеличить до 2-3 таблеток в день. Однако, в этом случае отсрочка более чем на 1 неделю нежелательна. Вероятность появления прорывных кровянистых выделений из влагалища повышается при позднем начале лечения. По этой причине не рекомендуется начинать лечение, если до прихода ожидаемой менструации остается менее 3 дней. Дополнение к эстроген- заместительной терапии в перименопаузе и постменопаузе с целью предотвращения гиперплазии эндометрия: Оргаметрил® принимается по 1/2 таблетки или по целой таблетке ежедневно в течение 12-15 дней в месяц (например, в течение первых двух недель каждого месяца) в этом случае эстроген-заместительная терапия может проводиться в непрерывном режиме в наименьшей эффективной дозировке. * Первый день цикла является первым днем менструального кровотечения.

Побочные явления(действия)

В литературе и при пострегистрационном наблюдении сообщалось о следующих нежелательных реакциях: Системно-органный класс Нежелательные явления Частота* Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Гиперкоагуляция Редко Нарушения со стороны иммунной системы Гиперчувствительность Нечасто или редко Нарушения со стороны обмена веществ и питания Увеличение массы тела Часто Задержка жидкости, в т.ч. периферические отеки, снижение толерантности к глюкозе, нарушения в показателях липидов** Нечасто или редко Психиатрические расстройства Повышенное либидо, пониженное либидо Часто Повышенная нервная возбудимость, депрессия Нечасто или редко Нарушения со стороны нервной системы Головная боль, мигрень, головокружение Нечасто или редко Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор Часто Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Желтуха, нарушения в показателях печеночных функциональных проб (повышение активности печеночных ферментов) Нечасто или редко Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Повышенное потоотделение, хлоазма, зуд, акне, себорея, сыпь, крапивница, гирсутизм Нечасто или редко Нарушения со стороны репродуктивной системы и груди Метроррагия*** Часто Болезненность молочных желез Нечасто Аменорея, влагалищные выделения, цервикальные выделения Нечасто или редко * Частота нежелательных явлений указана в терминах "часто" (>10%), "нечасто" (1-10%) и "редко" (<1%). ** Увеличение холестерина липопротеинов низкой плотности и уменьшение холестерина липопротеинов высокой плотности (см. раздел "Особые указания"). *** При продолжительном приеме препарата Оргаметрил® часто встречается метроррагия (кровянистые мажущие выделения или прорывные кровотечения из влагалища). Во время циклического приема препарата Оргаметрил® также возможно появление метроррагии, но более редкое. В основном частота появления метроррагии наибольшая в течение первых двух месяцев лечения. В дальнейшем ее частота прогрессивно снижается. Временное повышение дозы препарата позволяет контролировать кровотечение в большинстве случаев.