Состав

1 мл раствора содержит: активное вещество: кетотифена гидрофумарата 0,345 мг, что соответствует 0,250 мг кетотифена; вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,1 мг, глицерол (глицерин) 21,25 мг, 1 М раствор натрия гидроксида 0,75 мл (до pH 5,3), вода для инъекций до 1 мл.

Показания к применению

Профилактика и лечение сезонного аллергического конъюнктивита.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к кетотифену или любым другим компонентам препарата. Поскольку эффективность и безопасность лечения глазными каплями Задитен® у детей младше 3-х лет, а также при беременности и в период лактации не установлены, препарат не следует применять у данной категории больных.

Способ применения и дозы

Взрослым, пациентам в возрасте старше 65 лет, детям старше 3-х лет: по 1 капле в конъюнктивальный мешок 2 раза в сутки. У пациентов в возрасте старше 65 лет не требуется коррекции режима дозирования. У пациентов с патологией почек и печени не требуется коррекции режима дозирования. Максимальная продолжительность лечения препаратом не должна превышать 6 недель.

Побочные явления(действия)

Нежелательные реакции перечислены с использованием следующих обозначений частоты: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000). В рамках одной категории частоты нежелательные реакции приведены в порядке снижения серьезности. Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто - гиперчувствительность. Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - головная боль, сонливость. Нарушения со стороны органа зрения: часто - точечный кератит, эрозия роговицы, раздражение и боль в глазах; нечасто - снижение остроты зрения (при закапывании препарата), синдром "сухого" глаза, нарушения со стороны век, конъюнктивит, светобоязнь, конъюнктивальные кровоизлияния. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - сухость во рту. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожная сыпь, экзема, крапивница. Побочные реакции, частота которых не установлена (постмаркетинговый опыт): Местные реакции: аллергические реакции/ гиперчувствительность, включая контактный дерматит, припухлость глаз, зуд и отек век. Системные реакции: системные реакции гиперчувствительности включая, но не ограничиваясь - припухлость/отечность лица (в некоторых случаях ассоциирована с контактным дерматитом) и обострение предшествующих аллергических состояний, таких как астма и экзема. Описаны также случаи головокружения.