ДЕЗЛОРАТАДИН СИРОП 0,5МГ/МЛ ФЛ 60МЛ/ТУЛЬСКАЯ/

Состав

1 мл сиропа содержит: Действующее вещество: Дезлоратадин - 0,50 мг Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 100 мг, сорбитол - 150,0 мг, лимонная кислота безводная - 0,50 мг, натрия цитрата дигидрат - 1,26 мг, натрия бензоат - 1,0 мг, динатрия эдетат - 0,25 мг, сахароза - 490,0 мг, ароматизатор №15864 - 0,75 мг, краситель солнечный закат желтый - 0,023 мг, вода очищенная - до 1 мл.

Показания к применению

- Аллергический ринит (устранение или облегчение чихания заложенности носа выделения слизи из носа зуда в носу зуда неба зуда и покраснения глаз слезотечения); - крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда сыпи).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к дезлоратадину другим компонентам препарата или лоратадину. Беременность и период грудного вскармливания. Детский возраст до 6 месяцев. Наследственно передаваемые заболевания: непереносимость фруктозы нарушение всасывания глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы в организме (в связи с наличием сахарозы и сорбитола в составе).

Способ применения и дозы

Внутрь независимо от времени приема пищи запивая небольшим количеством воды. Детям в возрасте от 6 до 12 месяцев - по 1 мг (2 мл сиропа) 1 раз в день. Детям в возрасте от 1 года до 5 лет - по 125 мг (25 мл сиропа) 1 раз в день. Детям в возрасте от 6 до 11 лет - по 25 мг (5 мл сиропа) 1 раз в день. Взрослым и подросткам от 12 лет - по 5 мг (10 мл сиропа) 1 раз в день. При сезонном (интермиттирующем) аллергическом рините (при наличии симптомов продолжительностью менее 4 дней в неделю или менее 4 недель в году) необходимо оценивать течение заболевания. При исчезновении симптомов прием дезлоратадина следует прекратить при повторном появлении симптомов прием препарата необходимо возобновить. При круглогодичном (персистирующем) аллергическом рините (при наличии симптомов продолжительностью более 4 дней в неделю или более 4 недель в году) дезлоратадин следует принимать в течение всего периода экспозиции аллергена.

Побочные явления(действия)

У детей в возрасте от 6 до 23 месяцев отмечались следующие побочные эффекты частота которых была несколько выше чем при применении плацебо ("пустышки"): диарея (в 37% случаев) повышение температуры тела (23%) бессонница (23%). У детей в возрасте от 2 до 11 лет при применении лекарственного препарата Дезлоратадин сироп частота побочных эффектов была такой же как при применении плацебо. По результатам клинических исследований у детей в возрасте от 6 до 11 лет при приеме препарата в рекомендуемых дозах (25 мг/день) побочных эффектов выявлено не было. У детей в возрасте 12-17 лет по результатам клинических исследований наиболее часто встречающийся побочный эффект - головная боль (59%) частота которой была не выше чем при приеме плацебо (69%). У взрослых и подростков (12 лет и старше) по результатам клинических исследований побочные эффекты были зафиксированы у 3% пациентов по сравнению с группой применявших плацебо из них чаще всего отмечались: повышенная утомляемость (12%) сухость во рту (08%) головная боль (06%). Информация о побочных эффектах представлена по результатам клинических исследований и наблюдений пострегистрационного периода. По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10) часто (от ≥ 1/100 о < 1/10) нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100) редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000) очень редко (< 1/10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным. Со стороны психики: очень редко - галлюцинации; частота неизвестна - аномальное поведение агрессия. Со стороны нервной системы: часто - головная боль; часто (у детей до 2 лет) - бессонница; очень редко - головокружение сонливость бессонница психомоторная гиперактивность судороги. Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - повышение активности ферментов печени повышение концентрации билирубина гепатит; частота неизвестна - желтуха. Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость во рту часто (у детей до 2 лет) - диарея; очень редко - боль в животе тошнота рвота диспепсия диарея повышение аппетита повышение массы тела. Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тахикардия сердцебиение; частота неизвестна - удлинение интервала QT. Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко - миалгия. Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - фотосенсибилизация. Общие расстройства: часто - повышенная утомляемость часто (у детей от 2 лет) - лихорадка; очень редко - анафилаксия ангионевротический отек одышка зуд сыпь в том числе крапивница; частота неизвестна - астения. Пострегистрационный период Дети: частота неизвестна - удлинение интервала QT аритмия брадикардия аномальное поведение агрессия. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.