Состав

Состав на одну таблетку: Действующее вещество: цетиризина дигидрохлорид 10,0 мг; Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, повидон К-25, магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия лаурилсульфат; Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол-6000.

Показания к применению

Применение препарата Цетиризин-Акрихин показано у взрослых и детей с 6 лет для облегчения: назальных и глазных симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита и аллергического конъюнктивита: зуда, чихания, заложенности носа, ринореи, слезотечения, гиперемии конъюнктивы; симптомов хронической идиопатической крапивницы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цетиризину, гидроксизину или другим производным пиперазина, а также любому другому компоненту препарата; терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина < 10 мл/мин); детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы); наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы лопарей или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Способ применения и дозы

Внутрь. Препарат Цетиризин-Акрихин следует принимать вечером, т. к. симптомы становятся более выраженными вечером. Таблетки следует принимать не разжевывая, рекомендуется запивать водой. Препарат Цетиризин-Акрихин можно принимать независимо от приема пищи. Взрослым 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день. Дети Дети от 6 до 12 лет 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день. Продолжительность лечения не должна превышать 4-х недель. Альтернативно, доза может быть разделена на два приема (по 1/2 таблетки утром и вечером). Дети старше 12 лет 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день. Иногда начальной дозы 5 мг (1/2 таблетки) может быть достаточно, если это позволяет достичь удовлетворительного контроля симптомов. Детям с почечной недостаточностью дозу корректируют с учетом КК и массы тела.

Побочные явления(действия)

Данные, полученные в клинических исследованиях Обзор Результаты клинических исследований продемонстрировали, что применение цетиризина в рекомендованных дозах приводит к развитию незначительных нежелательных эффектов со стороны ЦНС, включая сонливость, утомляемость, головокружение и головную боль. В некоторых случаях была зарегистрирована парадоксальная стимуляция ЦНС. Несмотря на то, что цетиризин является селективным блокатором периферических Н1-рецепторов и практически не оказывает антихолинергического действия, сообщалось о единичных случаях затруднения мочеиспускания, нарушениях аккомодации и сухости во рту. Сообщалось о нарушениях функции печени, сопровождающихся повышением уровня печеночных ферментов и билирубина. В большинстве случаев нежелательные явления исчезали после прекращения приема цетиризина. Перечень нежелательных побочных реакций Имеются данные, полученные в ходе двойных слепых контролируемых клинических исследований, направленных на сравнение цетиризина и плацебо или других антигистаминных препаратов, применяемых в рекомендованных дозах (10 мг один раз в сутки для цетиризина) более чем у 3200 пациентов, на основании которых можно провести достоверный анализ данных по безопасности. Согласно результатам объединенного анализа, в плацебо-контролируемых исследованиях при применении цетиризина в дозе 10 мг были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1,0% или выше: Нежелательные реакции (терминология ВОЗ) Цетиризин 10 мг (n=3260) Плацебо (n=3061) Общие нарушения и нарушения в месте введения Утомляемость 1,63 % 0,95% Нарушения со стороны нервной системы Головокружение 1,10% 7,42% Головная боль 0,98% 8,07% Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Боль в животе 0,98% 2,09% Сухость во рту 1,07% 1,08% Тошнота 0,82% 1,14% Нарушения психики Сонливость 9,63% 5,00% Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Фарингит 1,29% 1,34% Хотя частота случаев сонливости в группе цетиризина была выше, чем таковая в группе плацебо, в большинстве случаев это нежелательное явление было легкой или умеренной степени тяжести. При объективной оценке, проводимой в рамках других исследований, было подтверждено, что применение цетиризина в рекомендованной суточной дозе у здоровых молодых добровольцев не влияет на их повседневную активность. Дети В плацебо-контролируемых исследованиях, у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1% и выше: Нежелательные реакции (терминология ВОЗ) Цетиризин (n=1656) Плацебо (n=1294) Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Диарея 1,0% 0,6% Нарушения психики Сонливость 1,8% 1,4% Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Ринит 1,4% 1,1% Общие нарушения и нарушения в месте введения Утомляемость 1,0% 0,3% Опыт пострегистрационного применения Помимо нежелательных явлений, выявленных в ходе клинических исследований и описанных выше, в рамках пострегистрационного применения препарата наблюдались следующие нежелательные реакции. Нежелательные явления представлены ниже по классам системы органов MedDRA и частоте развития, на основании данных пострегистрационного применения препарата. Частота развития нежелательных явлений определялась следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, ˂1/10), нечасто (≥1/1000, ˂1/100), редко (≥ 1/10000, ˂ 1/1000), очень редко (˂ 1/10000), частота неизвестна (из-за недостаточности данных). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Очень редко: тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы Редко: реакции гиперчувствительности. Очень редко: анафилактический шок. Нарушения со стороны обмена веществ и питания Частота неизвестна: повышение аппетита. Нарушения психики Нечасто: возбуждение. Редко: агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации. Очень редко: тик. Частота неизвестна: суицидальные идеи, нарушения сна (включая кошмарные сновидения). Нарушения со стороны нервной системы Нечасто: парестезии. Редко: судороги. Очень редко: извращение вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор. Частота неизвестна: нарушение памяти, в том числе амнезия, глухота. Нарушения со стороны органа зрения Очень редко: нарушение аккомодации, нечеткость зрения, нистагм. Частота неизвестна: васкулит. Нарушения со стороны органов слуха и лабиринтные нарушения Частота неизвестна: вертиго. Нарушения о стороны сердца Редко: тахикардия. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Нечасто: диарея. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих протоков Редко: печеночная недостаточность с изменением функциональных печеночных проб (повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы и билирубина). Частота неизвестна: гепатит. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто: сыпь, зуд. Редко: крапивница. Очень редко: ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема. Частота неизвестна: острый генерализованный экзантематозный пустулез. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Очень редко: дизурия, энурез. Частота неизвестна: задержка мочи. Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани Частота неизвестна: артралгия. Общие расстройства Нечасто: астения, недомогание. Редко: периферические отеки. Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований Редко: повышение массы тела. Описание отдельных нежелательных реакций После прекращения применения цетиризина были отмечены случаи зуда, (в том числе интенсивного зуда) и/или крапивницы. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.