Состав

1 таблетка содержит: Действующее вещество: рупатадина фумарат - 12,8 мг, что эквивалентно 10 мг рупатадина. Вспомогательные вещества: прежелатинизированный крахмал - 10,0 мг; микрокристаллическая целлюлоза - 15,0 мг; краситель железа оксид красный (Е-172) - 0,025 мг; краситель железа оксид желтый (Е-172) - 0,075 мг; лактозы моногидрат - 61,1 мг; магния стеарат - 1,0 мг.

Показания к применению

Симптоматическое лечение аллергического ринита и крапивницы у взрослых и подростков (старше 12 лет).

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата; - детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены); - почечная недостаточность; - печеночная недостаточность; - беременность и период грудного вскармливания; - наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи. У взрослых и детей старше 12 лет рекомендуемая доза составляет 10 мг (одна таблетка) один раз в сутки. Особые группы пациентов Пациенты старше 65 лет Препарат следует применять с осторожностью пациентам в возрасте старше 65 лет.

Побочные явления(действия)

Чаще всего у пациентов, получавших рупатадин, сообщалось о таких побочных реакциях на препарат, как сонливость, головная боль и усталость, проявившиеся у 9,5%, 6,9% и 3,2% пациентов соответственно. В большинстве случаев побочные эффекты были легкой и умеренной степени тяжести, отмены препарата не требовалось. Классификация побочных реакций по частоте развития (количество зарегистрированных случаев / количество пациентов): часто - (≥ 1/100 до <1/10); нечасто-(≥ 1/1000 до <1/100); редко - (≥1/10000 до <1/1000). Со стороны нервной системы: Часто: сонливость, головная боль, головокружение. Нечасто: снижение концентрации внимания. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: Нечасто: носовое кровотечение, сухость слизистой оболочки носа, ринит, фарингит, кашель, сухость в горле, боль в ротоглотке. Со стороны желудочно-кишечного тракта: Часто: сухость в полости рта. Нечасто: тошнота, диарея, диспепсия, рвота, запор, боль в животе, в том числе в верхней части живота. Со стороны обмена веществ и питания: Нечасто: повышение аппетита. Со стороны иммунной системы*: Редко: реакции гиперчувствительности (включая анафилактоидные реакции, ангионевротический отек и крапивницу). Со стороны сердечно-сосудистой системы*: Нечасто: тахикардия, ощущение сердцебиения. Со стороны кожи и подкожных тканей: Нечасто: сыпь. Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: Нечасто: боль в спине, артралгия, миалгия. Общие расстройства: Часто: утомляемость, астения. Нечасто: жажда, недомогание, лихорадка, раздражительность. Изменение лабораторных показателей: Нечасто: повышение концентрации креатинфосфокиназы, аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы; изменение показателей функциональных печеночных проб, увеличение массы тела. * - о нарушениях со стороны сердечно-сосудистой системы, кожи и подкожных тканей сообщалось в ходе постмаркетинговых исследований. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.