Состав

В 1 таблетке содержится: Активное вещество: левоцетиризина дигидрохлорид - 5,00 мг. Вспомогательные вещества: ядро: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; пленочная оболочка: гипромеллоза 2910/5, макрогол - 6000, тальк, титана диоксид Е171.

Показания к применению

- Лечение симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергических ринитов и аллергического конъюнктивита, таких как зуд, чихание, заложенность носа, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы; - поллиноз (сенная лихорадка); - крапивница (в том числе хроническая идиопатическая крапивница); - другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся кожным зудом и высыпаниями.

Противопоказания

- Гиперчувствительность к левоцетиризину, цетиризину, гидроксизину, и другим производным пиперазина или к любому из вспомогательных компонентов препарата; - терминальная стадия почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин); - возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы); - врожденная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или мальабсорбция глюкозы - галактозы (из-за содержания в препарате лактозы).

Способ применения и дозы

Таблетку следует принимать внутрь, не разжевывая и запивая жидкостью, независимо от приема пищи. Рекомендуется принимать суточную дозу в один прием. Взрослые, подростки и дети старше 6 лет Рекомендуемая суточная доза составляет 5 мг (1 таблетка). Пациенты пожилого возраста У пожилых пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью рекомендуется коррекция дозы (см. "Пациенты с нарушением функции почек" ниже). Пациенты с нарушением функции почек Интервал между приемами препарата определяют индивидуально с учетом функции почек. Информация о коррекции дозы приведена в таблице ниже. Для ее использования должен быть рассчитан клиренс креатинина (КК) у пациента в мл/мин на основании концентрации креатинина в сыворотке (мг/дл) с использованием следующей формулы: КК=[140 - возрастает)] х вес (кг) / 72 х креатинин сыворотки крови (мг/дл) х 0,85 для женщин Коррекция дозы у пациентов с нарушением функции почек: Группа Клиренс креатинина (мл/мин) Доза и кратность приема Нормальная функция >80 5 мг один раз в сутки Легкая ХПН 50-79 5 мг один раз в сутки Умеренная ХПН 30-49 5 мг один раз в 2 суток Тяжелая ХПН <30 5 мг один раз в 3 суток Терминальная ХПН - пациенты на диализе <10 Противопоказано У детей с нарушением функции почек дозу корректируют индивидуально с учетом клиренса креатинина и веса тела. Отдельных данных по применению у детей с нарушением функции почек нет. Пациенты с нарушением функции печени При изолированном нарушении функции печени коррекции дозы не требуется. У пациентов с печеночно-почечной недостаточностью рекомендуется коррекция дозы (см. "Пациенты с нарушением функции почек" выше). Продолжительность лечения Лечение аллергического ринита проводят в соответствии с течением заболевания; прием препарата можно прекратить при исчезновении симптомов и возобновить при рецидиве. В случае хронического аллергического ринита может быть прописано продолжительное лечение в период действия аллергенов. В настоящее время клинический опыт применения левоцетиризина в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 5 мг ограничен 6-ю месяцами.

Побочные явления(действия)

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных). Клинические исследования Во время проведения клинических исследований у мужчин и женщин 12-71 лет наиболее часто встречались следующие побочные реакции: головная боль, сонливость, сухость во рту, утомляемость, нечасто: астения и боль в животе. Во время проведения клинических исследований у детей в возрасте от 6 до 12 лет наиболее часто встречались головная боль и сонливость. Пострегистрационные исследования В период пострегистрационного применения препарата наблюдались следующие побочные эффекты, частота которых неизвестна. Нарушения со стороны иммунной системы Реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактические реакции. Нарушения психики Тревога, агрессивность, ажитация, галлюцинации, депрессия. бессонница, суицидальные мысли. Нарушения со стороны нервной системы Судороги, тромбоз синусов твердой мозговой оболочки, парестезия, головокружение, обморок, тремор, дизгевзия. Нарушения со стороны обмена веществ и питания Повышенный аппетит. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения Вертиго. Нарушения со стороны органа зрения Нарушение зрения, нечеткость зрительного восприятия, воспалительные проявления, непроизвольные движения глазных яблок (нистагм). Нарушения со стороны сердца Стенокардия, ощущение сердцебиения, тахикардия Нарушения со стороны сосудов Тромбоз яремной вены. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Одышка, усиление симптомов ринита. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Тошнота, рвота, диарея. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Гепатит. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Дизурия, задержка мочи. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Ангионевротический отек, кожный зуд, кожная сыпь, стойкая лекарственная эритема, крапивница, гипотрихоз, трещины, фотосенсибилизация. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Миалгия, артралгия. Общие расстройства и нарушения в месте введения Периферические отеки, сухость слизистых оболочек. Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований Отклонение от нормы показателей функции печени, увеличение массы тела, перекрестная реактивность. Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.