Состав

1 таблетка содержит: Для дозировки 120 мг: активное вещество: фексофенадина гидрохлорид 120,0 мг; вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия 24,0 мг, крахмал прежелатинизированный 120,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 133,0 мг, магния стеарат 3,0 мг; состав оболочки: гипромеллоза Е-15 2,84 мг, гипромеллоза Е-5 1,89 мг, повидон 0,51 мг, титана диоксид (Е 171) 2,025 мг, кремния диоксид коллоидный 0,73 мг, макрогол-400 3,94 мг, краситель железа оксид (розовая смесь*) 0,025 мг, краситель железа оксид (желтая смесь**) 0,040 мг. Для дозировки 180 мг: активное вещество: фексофенадина гидрохлорид 180,0 мг; вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия 36,0 мг, крахмал прежелатинизированный 180,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 199,5 мг, магния стеарат 4,5 мг; состав оболочки: гипромеллоза Е-15 4,26 мг, гипромеллоза Е-5 2,835 мг, повидон 0,765 мг, титана диоксид (Е 171) 3,038 мг, кремния диоксид коллоидный 1,095 мг, макрогол 400 5,91 мг, краситель железа оксид (розовая смесь*) 0,038 мг, краситель железа оксид (желтая смесь**) 0,060 мг. * - розовая смесь красителя железа оксида представляет собой смесь железа оксида красного (Е 172) и титана диоксида (Е 171). ** - желтая смесь красителя железа оксида представляет собой смесь железа оксида желтого (Е 172) и титана диоксида (Е 171).

Показания к применению

Сезонный аллергический ринит (для уменьшения симптомов) - таблетки, 120 мг. Хроническая идиопатическая крапивница (для уменьшения симптомов) - таблетки, 180 мг.

Противопоказания

- Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата; - беременность; - период лактации; - детский возраст (до 12 лет).

Способ применения и дозы

Таблетки предназначены для приема внутрь. Рекомендуемая доза фексофенадина при сезонном аллергическом рините для взрослых и детей 12 лет и старше составляет 120 мг один раз в день перед едой. Рекомендуемая доза фексофенадина при хронической крапивнице для взрослых и детей 12 лет и старше составляет 180 мг один раз в день перед едой. Пациенты группы риска Исследования в специальных группах риска (пациенты пожилого возраста, пациенты с почечной и печеночной недостаточностью) показали, что у них не требуется коррекции режима дозирования.

Побочные явления(действия)

В плацебо-контролируемых клинических исследованиях наиболее часто (≥1% - ≤10%) наблюдавшимися нежелательными эффектами были головная боль (7,3%), сонливость (2,3%), головокружение (1,5%) и тошнота 1,5%. При приеме фексофенадина частота вышеуказанных неблагоприятных эффектов была подобной таковой при приеме плацебо. В плацебо-контролируемых исследованиях с частотой менее 1% (одинаково при приеме фексофенадина и плацебо) и при постмаркетинговом применении препарата были слабость, бессонница, нервозность и нарушения сна или необычные сновидения (паронирия), такие как кошмары; тахикардия, сердцебиение; диарея. В редких случаях (≥0,01% - ≤0,1%) наблюдались экзантема, крапивница, зуд и другие реакции гиперчувствительности, такие как отек Квинке, затруднение дыхания, одышка, гиперемия кожных покровов, системные анафилактические реакции.