ФРИ-АЛ ТАБ П/О 5МГ №20

Состав

Одна таблетка содержит: действующее вещество: левоцетиризина дигидрохлорид - 5,0 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 53,2 мг, кроскармеллоза натрия - 3,8 мг, крахмал прежелатинизированный - 32,04 мг, кремния диоксид коллоидный - 0,48 мг, магния стеарат - 0,48 мг; оболочка таблетки: опадрай II белый - 3,8 мг (лактозы моногидрат - 1,37 мг, гипромеллоза - 1,06 мг, титана диоксид - 0.99 мг, макрогол 3000 - 0,38 мг).

Показания к применению

- Лечение симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергических ринитов и аллергического конъюнктивита, таких как зуд, чихание, заложенность носа, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы; - поллиноз (сенная лихорадка); - крапивница; - другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к действующему веществу, цетиризину, гидроксизину, любому производному пиперазина или к любому другому вспомогательному веществу препарата; - дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; - терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин); - детский возраст до 6 лет (для таблеток, ввиду ограниченности данных по эффективности и безопасности).

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь во время приема пищи или натощак не разжевывая запивая небольшим количеством воды. Суточную дозу рекомендуется принимать за 1 прием. Взрослые и дети старше 6 лет: суточная доза составляет 5 мг. Максимальная суточная доза - 5 мг. Детям младше 6 лет таблетки не назначают: для них используют другую жидкую лекарственную форму. Поскольку левоцетиризин выводится из организма почками при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина. Клиренс креатинина (КК) для мужчин можно рассчитать исходя из концентрации сывороточного креатинина по следующей формуле: КК (мл/мин) =[140 - возраст (годы)] х масса тела (кг) / 72 х ККсыворот (мг/дл) Клиренс креатинина для женщин можно рассчитать умножив полученное значение на коэффициент 085. Пациентам с почечной и печеночной недостаточностью дозирование осуществляется по таблице приведенной выше. Если у пациента нарушена только функция печени то коррекции режима дозирования не требуется. При лечении сезонного (интермиттирующего) ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или их общая продолжительность менее 4 недель) продолжительность лечения зависит от длительности симптоматики: лечение может быть прекращено при исчезновении симптомов и возобновлено при появлении симптомов. При лечении круглогодичного (персистирующего) аллергического ринита (наличие симптомов более 4 дней в неделю и их общая продолжительность более 4 недель) лечение может продолжаться в течение всего периода воздействия аллергенов. Имеется клинический опыт непрерывного применения препарата Левоцетиризин в лекарственной форме таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг у взрослых пациентов длительностью до 6 месяцев. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах которые указаны в инструкции. Если Вы забыли принять препарат не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной примите следующую дозу в обычное время. Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочные явления(действия)

Клинические исследования Во время проведения клинических исследований у мужчин и женщин 12-71 лет с частотой 1% и более (часто ≥ 1/100, <1/10), встречались следующие побочные эффекты: головная боль, сонливость, сухость во рту, утомляемость, нечасто (≥ 1/1000, <1/100) встречались астения и боль в животе. Во время проведения клинических исследований у детей в возрасте от 6 до 12 лет с частотой 1% и более (часто ≥1/100, <1/10) встречались головная боль и сонливость. Пострегистрационные исследования Частота побочных эффектов неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным). Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию. Со стороны метаболизма и расстройств питания: повышение аппетита. Со стороны психики: тревога, агрессия, возбуждение, депрессия, галлюцинации, бессонница, суицидальные мысли. Со стороны нервной системы: судороги, тромбоз синусов твердой мозговой оболочки, парестезия, головокружение, обморок, тремор, дисгевзия. Со стороны слуха: вертиго Со стороны органа зрения: нарушение зрения, нечеткость зрительного восприятия, воспалительные проявления. Со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардия, тахикардия, ощущение сердцебиения, тромбоз яремной вены. Со стороны дыхательной системы: одышка, усиление симптомов ринита. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея. Гепатобилиарные расстройства: гепатит, изменение функциональных проб печени. Со стороны почек и мочевыделительной системы: дизурия, задержка мочи. Со стороны кожи и мягких тканей: ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема, зуд, сыпь, крапивница, гипотрихоз, трещины, фотосенсибилизация. Со стороны костно-мышечной системы: боль в мышцах, артралгия. Общие расстройства: периферические отеки, увеличение массы тела. Прочее: перекрестная реактивность. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.