Состав

В одной таблетке содержится: активное вещество: цетиризина дигидрохлорид 10,00 мг; вспомогательные вещества: ядро: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон 30, магния стеарат; оболочка: гипромеллоза 2910/5, макрогол-6000, тальк, титана диоксид, симетикона эмульсия SE 4.

Показания к применению

Показан у взрослых и детей с 6 лет и старше для облегчения: - назальных и глазных симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита и аллергического конъюнктивита: зуда, чиханья, заложенности носа, ринореи, слезотечения, гиперемии конъюнктивы; - симптомов хронической идиопатической крапивницы.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к цетиризину, гидроксизину или производным пиперазина, а также другим компонентам препарата; - терминальная стадия почечной недостаточности (КК < 10 мл/мин); - наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; - беременность; - детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы).

Способ применения и дозы

Препарат Зодак® применяется по назначению врача во избежание осложнений. Внутрь, независимо от приёма пищи. Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет Препарат Зодак® обычно назначают по 1 таблетке, покрытой оболочкой (=10 мг цетиризина), один раз в сутки. Детям в возрасте от 6 до 12 лет Препарат Зодак® обычно назначают по 1 таблетке, покрытой оболочкой (=10 мг цетиризина), один раз в сутки или по 1/2 таблетки, покрытой оболочкой (= 5 мг цетиризина), два раза в сутки, утром и вечером. Больным с почечной недостаточностью доза уменьшается в зависимости от клиренса креатинина (КК): при КК 30-49 мл/мин -5 мг один раз в день; при 10-29 мл/мин -5 мг через день. При назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста дозу следует корректировать в зависимости от величины КК. Клиренс креатинина для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле: КК (мл/мин) = [140 - возраст (годы)] х масса тела (кг) / 72 х ККсыворот (мг/дл) КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффицент 0,85.

Побочные явления(действия)

Препарат обычно хорошо переносится. Побочные явления возникают редко и имеют преходящий характер. Возможные побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте возникновения: очень часто (? 1/10), часто (?1/100, <1/10), нечасто (?1/1000, <1/100), редко (?1/10000,<1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости побочного эффекта не представляется возможным). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Очень редко: тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы Редко: реакции гиперчувствительности. Очень редко: анафилактический шок Нарушения со стороны нервной системы Часто: головная боль, сонливость, повышенная утомляемость, головокружение. Нечасто: парестезии. Редко: судороги, нарушения двигательной функции. Очень редко: извращения вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор, тик. Частота неизвестна: нарушение памяти, в том числе амнезия. Нарушения психики Нечасто: возбуждение. Редко: агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, нарушение сна. Частота неизвестна: суицидальные идеи. Нарушения со стороны органа зрения Очень редко: нарушения аккомодации, нечеткость зрения, нистагм. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения Частота неизвестна: вертиго. Нарушения со стороны пищеварительной системы Часто: сухость во рту, тошнота. Нечасто: диарея, боль в животе. Нарушения со стороны сердца Редко: тахикардия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Часто: ринит, фарингит. Нарушения со стороны обмена веществ и питания Редко: повышение массы тела. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Очень редко: дизурия, энурез. Частота неизвестна: задержка мочи. Лабораторные и инструментальные данные Редко: изменение функциональных проб печени (повышение активности "печёночных" трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы и концентрации билирубина). Очень редко: тромбоцитопения. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто: сыпь, зуд. Редко: крапивница. Очень редко: ангионевротический отек, стойкая эритема. Общие расстройства Нечасто: астения, недомогание. Редко: периферические отеки. Частота неизвестна: повышение аппетита.