Состав

1 таблетка содержит: активные вещества: метамизол натрия моногидрат - 500,0 мг; триацетонамин-4-толуолсульфонат - 20,0 мг; вспомогательные вещества: крахмал пшеничный (95,0 мг), целлюлоза микрокристаллическая (75,0 мг), повидон К 25 (45,0 мг), тальк (15,0 мг), магния стеарат (10,0 мг); пленочное покрытие: Опадрай II зеленый 85F21526 (23,0 мг): - Поливиниловый спирт частично гидролизованный - 9,2 мг; - Макрогол 3350 - 4,646 мг; - Титана диоксид (Е 171) - 4,37 мг; - Тальк - 3,404 мг; - Хинолиновый желтый (Е 104) алюминиевый лак - 1,035 мг; - Бриллиантовый голубой (Е 133) FCF алюминиевый лак - 0,345 мг.

Показания к применению

Для непродолжительного симптоматического лечения от слабо до умеренно выраженных болей при следующих состояниях: головная боль, зубная боль и стоматологические процедуры, миалгии, невралгии, боль в суставе (артралгии).

Противопоказания

- Гиперчувствительность к метамизолу натрия, триацетонамин-4-толуолсульфонату или любому из вспомогательных веществ; - гиперчувствительность к другим пиразолоновым препаратам; - нарушение обмена порфирина и билирубина(острая печеночная порфирия); - анемия вследствие недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (угроза гемолиза); - тяжелые заболевания печени или почек; - нарушение функции костного мозга (например после лечения цитостатиками) или заболевания гемопоэтической системы (апластическая анемия, агранулоцитоз, нарушение белых кровяных телец (лейкопения); - гипотензия со значениями артериального давления ниже 100 мм рт.ст.; - беременность и период грудного вскармливания; - дети младше 15-летнего возраста.

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетки принимают после еды, запивая водой. Дозировка Доза зависит от выраженности боли, и от индивидуальной чувствительности к препарату. Взрослые Обычная доза - по 1 таблетке 1-3 раза в день. Максимальная однократная доза не должна превышать 1 таблетку. Максимальная суточная доза составляет 4 таблетки. При стоматологических процедурах: по 1 таблетке за 30 мин до вмешательства. Дети старше 15-летнего возраста По 1 таблетке в день. Максимальная суточная доза - 2 таблетки. Пациенты старше 65 лет Обычно не требуется уменьшение дозы. У пациентов с возрастными нарушениями функций почек и печени лечение препаратом Темпалгин® должно быть непродолжительным. Максимальная суточная доза 2 таблетки . Пациенты с нарушением функции печени У таких пациентов возможно увеличение времени полувыведения метаболитов метамизола натрия. У пациентов с умеренными или тяжелыми поражениями печени рекомендуется лечение 1/2 рекомендуемой дозы для взрослых (максимальная суточная доза 2 таблетки). Пациенты с нарушением функции почек Метамизол натрия и его метаболиты выводятся почками. У пациентов с поражением функции почек лечение препаратом Темпалгин® следует проводить, используя 1/2 рекомендуемой дозы для взрослых (максимальная суточная доза 2 таблетки). Продолжительность лечения Лечение препаратом Темпалгин® не должно длиться более 3-5 дней. Его применение на более длительный период времени или в более высоких дозах возможно только после консультации с врачом.

Побочные явления(действия)

Возможные побочные действия при применении препарата Темпалгин® чаще всего обусловлены метамизолом натрия: Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нарушение белых кровяных телец (лейкопения), агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия. Нарушения со стороны иммунной системы: фиксированная лекарственная экзантема, макулопапуллезная сыпь, анафилактические или анафилактоидные реакции, зуд, жжение, крапивница, отеки (генерализованные или местные), злокачественная экссудативная эритема (эритема многоформная, синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдрома Лайелла), бронхоспазм, астматический приступ (у пациентов с аспириновой астмой), кардиогенный шок. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: снижение аппетита. Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение сердечного ритма (тахикардия), цианоз, снижение артериального давления (иногда с предшествующим повышением), одышка. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): тошнота, рвота, боли и дискомфорт в животе; изъязвление слизистой оболочки ЖКТ и кровотечение из ЖКТ. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение уровней печеночных ферментов (ACT, АЛТ), холестаз, желтуха . Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: протеинурия, олигурия, анурия, полиурия, интерстициальный нефрит.