Состав

Одна таблетка содержит: Действующее вещество: ацеклофенак 100 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая; повидон К-30; глицерил дистеарат, тип I; кроскармеллоза натрия . Состав пленочной оболочки Сепифилм 752 белый: гипромеллоза 40 %, целлюлоза микрокристаллическая; титана диоксид; макрогола стеарат, тип I.

Показания к применению

- Купирование воспаления и болевого синдрома при люмбаго, зубной боли, плечелопаточном периартрите, ревматическом поражении мягких тканей, для симптоматического лечения ревматоидного артрита, остеоартроза и анкилозирующего спондилита. - Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет. - Дисменорея.

Противопоказания

- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения (в т.ч. язвенный колит, болезнь Крона); - желудочно-кишечное кровотечение или подозрение на него; - бронхоспазм, крапивница, ринит после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) в анамнезе (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты - риносинусит, крапивница, полипы слизистой оболочки полости носа, бронхиальная астма); - повышенная чувствительность к ацеклофенаку или компонентам препарата; - тяжелая сердечная недостаточность (II-IV класс по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации), ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий и/или артерий головного мозга; - период после проведения аорто-коронарного шунтирования; - тяжёлая печеночная недостаточность или активное заболевание печени; - нарушения кроветворения и коагуляции; - тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия; - беременность и период лактации; - детский возраст до 18 лет.

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды. Обычно взрослым назначают по 1 таблетке 100 мг 2 раза в день (одна таблетка утром и одна - вечером).

Побочные явления(действия)

Ниже представлены нежелательные явления, информация о которых была получена в клинических исследованиях и в ходе постмаркетингового наблюдения; нежелательные явления сгруппированы в соответствии с классами систем органов согласно Медицинскому словарю для нормативно-правовой деятельности (MedDRA) и частотой возникновения. Очень часто (≥1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Редко: анемия; Очень редко: угнетение функции костного мозга, гранулоцитопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия; Нарушения со стороны иммунной системы Редко: анафилактические реакции, включая шок, гиперчувствительность; Нарушения питания и обмена веществ Очень редко: гиперкалиемия; Нарушения психики Очень редко: депрессия, необычные (нетипичные) сновидения, бессонница; Нарушения со стороны нервной системы Часто: головокружение; Очень редко: парестезия, тремор, сонливость, головная боль, дисгевзия (извращение вкуса); Нарушения со стороны органа зрения Редко: нарушение зрения; Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта Очень редко: вертиго, шум в ушах; Нарушения со стороны сердца Редко: сердечная недостаточность; Очень редко: учащенное сердцебиение; Нарушения со стороны сосудов Редко: повышение артериального давления, ухудшение течения артериальной гипертензии; Очень редко: гиперемия кожи, "приливы" (кратковременное ощущение жара, сопровождающегося потливостью), васкулит; Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и органов средостения Редко: одышка; Очень редко: бронхоспазм; Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Часто: диспепсия, боль в животе, тошнота, диарея; Нечасто: метеоризм, гастрит, запор, рвота, изъязвление слизистой оболочки полости рта; Редко: мелена, изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, геморрагическая диарея, геморрагии слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта; Очень редко: стоматит, рвота кровью, прободение кишечника, ухудшение течения болезни Крона и язвенного колита, панкреатит; Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Часто: повышение активности "печеночных" ферментов; Очень редко: повреждение печени (включая гепатит), повышение активности щелочной фосфатазы; Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки Нечасто: зуд, сыпь, дерматит, крапивница; Редко: ангионевротический отек; Очень редко: пурпура, экзема, тяжелые реакции со стороны кожи и слизистых оболочек (включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз); В отдельных случаях наблюдались серьезные кожные инфекции и инфекции мягких тканей при приеме НПВП во время заболевания ветряной оспой. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Нечасто: повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови; Очень редко: нефротический синдром, почечная недостаточность; Системные нарушения и осложнения в месте введения Очень редко: отек, повышенная утомляемость, спазмы мышц нижних конечностей; Данные лабораторных исследований Очень редко: увеличение массы тела. Если пациент отметил ухудшение какого-либо из перечисленных нежелательных явлений или возникновение нежелательного явления, не указанного в этой инструкции, ему следует связаться с лечащим врачом.