Состав

На 1 таблетку: Действующее вещество: диклофенак натрия - 100,0 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 50,0 мг, гипромеллоза - 95,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 53,0 мг, повидон-К25 - 7,0 мг, тальк - 2,0 мг, магния стеарат - 3,0 мг. Состав оболочки: смесь "Acryl-EZE WHITE 93 А" (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1 : 1], тальк, титана диоксид, кремния диоксид коллоидный, натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат) - 13,50 мг, триэтилцитрат - 1,50 мг.

Показания к применению

- Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата в том числе: ревматоидный артрит; анкилозирующий спондилит и другие спондилоартропатии; остеоартроз; брусит, тендовагинит. - Болевые синдромы со стороны позвоночника (люмбаго, ишиалгия, оссалгия, невралгия, миалгия, артралгия, радикулит). - Альгодисменорея; воспалительные процессы в малом тазу, в т.ч. аднексит. - Посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением, например, в стоматологии и ортопедии. Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к диклофенаку, вспомогательным компонентам и другим нестероидным противовоспалительным препаратам. - Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или другого нестероидного противовоспалительного препарата (в т.ч. в анамнезе). - Обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, кровотечения из органов ЖКТ, перфорация органов ЖКТ. - Состояния, сопровождающиеся риском развития кровотечений. - Воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона, проктит) в фазе обострения. - Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови. - Активные заболевания печени. - Декомпилированная сердечная недостаточность. - Неконтролируемая артериальная гипертензия. - Хроническая сердечная недостаточность, функциональный класс II-IV по классификации NYHA. - Клинически подтвержденная ишемическая болезнь сердца. - Заболевания периферических артерий и сосудов головного мозга. - Нарушение функций печени тяжелой степени тяжести. - Почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 15 мл/мин/1,73 м2), прогрессирующие заболевания почек. - Ранний послеоперационный период после проведения аортокоронарного шунтирования. - Подтвержденная гиперкалиемия. - Третий триместр беременности. - Период грудного вскармливания. - Детский возраст (до 18 лет). - Наследственная непереносимость лактозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы, недостаточность лактазы.

Способ применения и дозы

Доза препарата подбирается индивидуально, при этом с целью снижения риска развития побочных эффектов рекомендуется применение минимальной эффективной дозы, по возможности, с максимально коротким периодом лечения, в соответствии с целью лечения и состоянием пациента. Таблетки следует проглатывать целиком, желательно во время еды. Нельзя делить или разжевывать таблетки. Взрослые Рекомендуемая начальная доза препарата составляет 100 мг (1 таблетка пролонгированного действия, покрытая оболочкой) в сутки. Такая же суточная доза применяется при умеренно выраженной симптоматике, а также для продолжительной терапии. В тех случаях, когда симптомы заболевания имеют наиболее выраженный характер ночью или утром, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, желательно принимать на ночь. Дети и подростки до 18 лет Препарат в данной дозировке не следует принимать у детей и подростков до 18 лет. Пожилые пациенты Коррекции начальной дозы у пациентов в возрасте 65 лет и старше не требуется. У ослабленных пациентов, пациентов с низкой массой тела рекомендуется придерживаться минимальной дозы. Пациенты с заболеваниями сердечно-сосудистой системы или высоким риском заболеваний сердечно-сосудистой системы Следует с особой осторожностью применять препарат у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (в т.ч. с неконтролируемой артериальной гипертензией) или высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний. При необходимости длительной терапии (более 4 недель) у таких пациентов следует применять препарат в суточной дозе, не превышающей 100 мг. Пациенты с нарушениями функции почек Нет данных о необходимости коррекции дозы при применении препарата у пациентов с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести в связи с отсутствием исследований безопасности применения препарата у данной категории пациентов. Применение препарата у пациентов с почечной недостаточностью (СКФ менее 15 мл/мин/1,73 м2) противопоказано (см. раздел "Противопоказания"). Пациенты с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести Нет данных о необходимости коррекции дозы при применении препарата у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести в связи с отсутствием исследований безопасности применения препарата у данной категории пациентов. Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочные явления(действия)

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомофизиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости (по классификации ВОЗ) имеет следующую градацию: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); не установлено. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в области живота, метеоризм, анорексия; редко - гастрит, рвота с примесью крови, желудочно-кишечное кровотечение, мелена, язвы желудка или кишечника, возможно, с осложнениями (кровотечение, перфорация), учащенный стул с примесью крови, проктит; очень редко - стоматит, глоссит, эзофагит, нарушение моторики пищевода, панкреатит, стриктуры кишечника, дисгевзия, неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона, запор, обострение геморроя. Нарушения со стороны нервной системы: очень часто - головная боль, головокружение; редко - нарушение чувствительности, включая парестезии, расстройства памяти, тремор, судороги, ощущение тревоги, острые нарушения мозгового кровообращения, асептический менингит. Нарушения со стороны психики: очень редко - дезориентация, депрессия, бессонница, кошмарные сновидения, раздражительность, психические нарушения. Нарушения со стороны органов чувств: часто - вертиго; очень редко - шум в ушах, нарушение слуха, нечеткость зрения, диплопия. Нарушения со стороны мочевыделительной системы: очень редко - острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз. Нарушения со стороны органов крови и лимфатической системы: очень редко - тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, агранулоцитоз. Нарушения со стороны иммунной системы: редко - гиперчувствительность, анафилактические/анафилактоидиые реакции, включая снижение артериального давления и шок; очень редко - ангионевротический отек (включая отек лица). Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки, средостения: редко - бронхиальная астма (включая одышку); очень редко - пневмонит. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность, ощущение сердцебиения и боль в грудной клетке; очень редко - повышение АД, васкулит, экстрасистолия. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - кожный зуд, кожная сыпь; редко - крапивница; очень редко - эритема, буллезный дерматит, токсический дерматит, экзема, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона), фотосенсибилизация, пурпура, пурпура Шенлейна-Геноха, эксфолиативный дерматит, алопеция. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - повышение активности "печеночных" трансаминаз; редко - гепатит, желтуха, нарушение функции печени; очень редко - молниеносный гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность. Прочее: редко - отеки. Зрительные нарушения. Зрительные расстройства, такие как нарушение зрения, затуманивание зрения или диплопия, по-видимому, являются класс-эффектами НПВП, и обратимы после прекращения применения. Возможным механизмом развития таких расстройств является ингибирование синтеза простагландинов и других сопутствующих веществ, что изменяет регуляцию кровотока в сетчатке, которое проявляется потенциальными зрительными расстройствами. При развитии таких симптомов на фоне терапии диклофенаком следует рассмотреть возможность офтальмологического обследования для исключения каких-либо других причин. Данные клинических исследований указывают на небольшое увеличение риска развития сердечно-сосудистых тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда), особенно при длительном применении диклофенака в высоких дозах (суточная доза более 150 мг). Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.