Состав

На одну таблетку: Действующее вещество: декскетопрофена трометамол - 36,90 мг, в пересчете на декскетопрофен - 25,00 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, натрия карбоксиметилкрахмал (натрия крахмала гликолят), магния стеарат; состав оболочки: титана диоксид гипромеллоза (гипромеллоза 2910), полидекстроза, макрогол.

Показания к применению

Мышечно-скелетная боль (слабо или умеренно выраженная), альгодисменорея, зубная боль. Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения.

Противопоказания

- Гиперчувствительность к декскетопрофену, другим компонентам препарата и другим НПВП, - полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или др. НПВП (в т.ч. в анамнезе); - эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения; - желудочно-кишечные кровотечения или перфорации в анамнезе, включая связанные с предшествующим применением НПВП; - желудочно-кишечные кровотечения и другие активные кровотечения (в том числе подозрение на внутричерепное кровоизлияние); - воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в стадии обострения; - печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью); - прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия; - хроническая болезнь почек: стадия За (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) 45-59 мл/мин/1,73 м2 ), 3б (СКФ 30-44 мл/мин/1,7З м2) и 4 (СКФ < 30 мл/мин/1,7З м2); - период после проведения аортокоронарного шунтирования; - тяжелая сердечная недостаточность (III-IV класс по классификации NYHA); - геморрагический диатез и другие нарушения свертывания крови; - возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности); - беременность и период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Препарат Фламадекс® принимают внутрь во время еды. Одновременный прием пищи замедляет всасывание декскетопрофена, поэтому в случае острой боли рекомендуется применение препарата не менее чем за 30 минут до приема пищи. В зависимости от интенсивности болевого синдрома, рекомендуемая доза для взрослых составляет 12,5 мг (1/2 таблетки препарата Фламадекс®) каждые 4-6 ч или 25 мг (1 таблетка препарата Фламадекс®) каждые 8 ч. Максимальная суточная доза составляег 75 мг. Препарат Фламадекс® не предназначен для длительной терапии, курс лечения препаратом не должен превышать 3-5 дней. Пациенты 65 лет и старше Пациентам пожилого возраста следует принимать препарат Фламадекс®, начиная с минимальной рекомендованной дозы. Максимальная суточная доза составляет 50 мг. В случае хорошей переносимости могут применяться дозы, рекомендованные для общей популяции. Пациенты с печеночной недостаточностью Пациентам с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести следует принимать препарат Фламадекс®, начиная с минимальной рекомендованной дозы. Максимальная суточная доза составляет 50 мг. Применение препарата Фламадекс® у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести противопоказано. Пациенты с почечной недостаточностью Пациентам с почечной недостаточностью легкой степени тяжести - хроническая болезнь почек, стадия 2 (СКФ 60-89 мл/мин/1,7З м2) следует принимать препарат Фламадекс®, начиная с минимальной рекомендованной дозы. Максимальная суточная доза составляет 50 мг. Применение препарата Фламадекс® у пациентов с хронической болезнью почек стадий За (СКФ 45-59 мл/мин/1,73 м2), 3б (СКФ 30-44 мл/мин/1,73 м2) и 4 (СКФ < 30 мл/мин/1,7З м2) противопоказано.

Побочные явления(действия)

Возможные побочные эффекты приведены в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения по убыванию частоты возникновения: очень часто (≥ 1/10) часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - нейтропения, тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы: редко - отек гортани; очень редко - анафилактические реакции, включая анафилактический шок. Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - головная боль, головокружение, сонливость; редко - парестезии, синкопальные состояния (преходящие кратковременные обмороки). Нарушения со стороны психики: нечасто - бессонница, ощущение беспокойства. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - вертиго; очень редко - шум в ушах. Нарушения со стороны органа зрения: очень редко - нечеткость зрения. Нарушения со стороны серДечно-сосуДистой системы: нечасто - ощущениесердцебиения, чувство жара. гиперемия кожных покровов; редко - повышение артериального давления; очень редко - тахикардия, снижение артериального давления. Нарушения со стороны дыхательной системы: редко - брадипноэ; очень редко - бронхоспазмы, одышка. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, рвота, боль в животе, диспепсия, диарея; нечасто - гастрит, запор, сухость во рту, метеоризм; редко - эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), кровотечение из язвы или ее перфорация; очень редко - поражение поджелудочной железы.артериального давления; очень редко - тахикардия, снижение артериального давления. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - гепатит, повышение активности «печеночных» ферментов, в т. ч. аспартатаминотрансферазы и аланинаминотрансферазы (АСТ и АЛТ); очень редко - поражение печени. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко - полиурия, острая почечная недостаточность; очень редко - нефрит или нефротический синдром. Нарушения со стороны репродуктивной системы: редко - у женщин - нарушение менструального цикла, у мужчин - преходящие нарушения функции предстательной железы при длительном применении. Нарушения со стороны опорно-двигательной системы: редко - боль в спине. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожная сыпь; редко - крапивница, угревая сыпь, повышенное потоотделение; очень редко - тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)), ангионевротический отек лица, аллергический дерматит, фотосенсибилизация, кожный зуд. Нарушения со стороны обмена веществ: редко - анорексия. Общие нарушения: нечасто - повышенная утомляемость, астения, озноб, общее недомогание; очень редко - периферические отеки. Как и при применении других НПВП, возможно развитие следующих побочных эффектов: асептический менингит, развивающийся преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или другими системными заболеваниями соединительной ткани, гематологические нарушения (тромбоцитопеническая пурпура, апластическая и гемолитическая анемии, в редких случаях - агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).