Состав

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: действующее вещество: кетопрофен - 100,0 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 60,0 мг; крахмал кукурузный - 44,2 мг; тальк - 8,0 мг; повидон - 5,0 мг; магния стеарат - 1,6 мг; кремния диоксид коллоидный - 1,2 мг; пленочная оболочка: сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (60 %), тальк (20 %), титана диоксид (10,66 %), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (9 %), лак алюминиевый на основе красителя индигокармин (0,34 %) - 7,0 мг.

Показания к применению

Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного происхождения, в том числе: - воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: - ревматоидный артрит; - серонегативные артриты: анкилозирующий спондилоартрит - болезнь Бехтерева, псориатический артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера); - подагрический артрит; - остеоартроз; - тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит; - болевой синдром, в том числе слабый, умеренный и выраженный: - головная боль; - зубная боль; - посттравматический и послеоперационный болевой синдром; - болевой синдром при онкологических заболеваниях; - отит; - альгодисменорея. Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

- Гиперчувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам и другим НПВП; - полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе); - ринит или крапивница в анамнезе, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП; - язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; - язвенный колит, болезнь Крона; - гемофилия и другие нарушения свертываемости крови; - детский возраст (до 15 лет); - тяжелая степень печеночной недостаточности; - тяжелая степень почечной недостаточности (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин); - декомпенсированная сердечная недостаточность; - послеоперационный период после аорто-коронарного шунтирования; - желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение); - прогрессирующие заболевания почек, дивертикулит, активные заболевания печени, воспалительные заболевание кишечника, подтвержденная гиперкалиемия; непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; - хроническая диспепсия; - III триместр беременности; - период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком во время или после еды, запивая водой или молоком (объем жидкости не менее 100 мл). Обычно препарат назначают взрослым и детям старше 15 лет. Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата 1 таблетка (100 мг) 2 раза в день. Болевой синдром, в том числе слабый, умеренный и выраженный 1 таблетка (100 мг) 2 раза в день. Пожилые пациенты Пациентам пожилого возраста следует принимать препарат Кетопрофен, начиная с минимально рекомендованной дозы. Максимальная суточная доза кетопрофена составляет 200 мг. Не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу препарата. С целью снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ, пациентам с факторами риска рекомендуется одновременно назначать прием ингибиторов протонной помпы.

Побочные явления(действия)

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто ≥ 1/10; часто от ≥ 1/100 до < 1/10; нечасто от ≥ 1/1000 до < 1/100; редко от ≥ 1/10000 до < 1/1000; очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения; частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко - агранулоцитоз, анемия, геморрагическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения. Высокие дозы кетопрофена могут ингибировать агрегацию тромбоцитов, пролонгируя тем самым время кровотечения, и послужить причиной носового кровотечения и образования гематом. Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто - реактивность дыхательной системы, включая бронхиальную астму и ее обострение; бронхоспазм или одышка (особенно у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП); очень редко - ангионевротический отек и анафилаксия. Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, возбуждение, нервозность, депрессия, астения; редко - спутанность или потеря сознания, забывчивость, нарушение памяти, мигрень, периферическая невропатия, головокружение. Нарушения со стороны зрения: редко - нечеткость зрительного восприятия, конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаза, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко - шум в ушах, снижение слуха, вертиго. Нарушения со стороны сердца: частота неизвестна - сердечная недостаточность; редко - тахикардия. Нарушения со стороны сосудов: нечасто - повышение артериального давления; частота неизвестна - вазодилатация. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - кровохарканье, одышка, фарингит, ринит, бронхоспазм (в особенности, у пациентов с гиперчувствительностью к НПВП), отек гортани (признаки анафилактической реакции); редко - обострение бронхиальной астмы. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - НПВП-гастропатия, боль в животе, диспепсия (тошнота, рвота, изжога, метеоризм, снижение аппетита, диарея); нечасто - стоматит; редко - эрозивно-язвенные поражения; очень редко - кровотечения и перфорация желудочно-кишечного тракта, изменение вкуса. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - гепатит, повышение активности "печеночных" трансаминаз, повышение концентрации билирубина. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - кожная сыпь (в т. ч. эритематозная крапивница), кожный зуд; редко - эксфолиативный дерматит; частота неизвестна - буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - отечный синдром; редко - цистит, уретрит, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром; очень редко - гематурия. Прочие: нечасто - отеки, усиление потоотделения; редко - носовое кровотечение, миалгия, мышечные подергивания, одышка, жажда, фотосенсибилизация, при длительном применении в больших дозах - вагинальное кровотечение.