Состав

В 1 таблетке содержится: действующее вещество ацеклофенак 200,0 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 159,5 мг, повидон-К30 19,5 мг, кроскармеллоза натрия 9,7 мг, натрия стеарилфумарат 15,3 мг; полоксамер 407 4,5 мг, гипромеллоза 40,5 мг, карбомер 941 2,5 мг. Состав оболочки: Опадрай белый OY-C-7000A 12,0 мг: гипромеллоза 5сР (Е 464) 54,850 %, титана диоксид (Е 171) 22,860 %, этилцеллюлоза 10сР 13,720%, диэтилфталат 8,570 %.

Показания к применению

- Купирование воспаления и болевого синдрома при люмбаго, зубной боли, плечелопаточном периартрите, ревматическом поражении мягких тканей, для симптоматического лечения ревматоидного артрита, остеоартроза и анкилозирующего спондилита. - Симптоматическая терапия, уменьшение боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет. - Дисменорея.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к ацеклофенаку или вспомогательным компонентам препарата; - бронхоспазм, ринит или крапивница после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП в анамнезе (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты - риносинусит, крапивница, полипы слизистой оболочки полости носа, бронхиальная астма); - эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в фазе обострения (в т.ч. язвенный колит, болезнь Крона); - желудочно-кишечное кровотечение или подозрение на него; - тяжелая сердечная недостаточность (II-IV класс по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации), ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий и /или артерий головного мозга; - период после проведения аортокоронарного шунтирования; - тяжёлая печеночная недостаточность или заболевания печени в активной стадии; - тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтверждённая гиперкалиемия; - нарушения кроветворения и коагуляции; - беременность и период грудного вскармливания; - детский возраст до 18 лет.

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды. Рекомендованная суточная доза для взрослых составляет 200 мг при однократном приеме (1 таблетка в сутки).

Побочные явления(действия)

Ниже представлены нежелательные явления, информация о которых была получена в клинических исследованиях и в ходе постмаркетингового наблюдения. Частота развития нежелательных явлений классифицирована следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000). Со стороны крови и лимфатической системы: редко - анемия; очень редко - угнетение функций костного мозга, гранулоцитопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия. Со стороны иммунной системы: редко - анафилактические реакции, включая шок, гиперчувствительность. Со стороны обмена веществ и питания: очень редко - гиперкалиемия, увеличение массы тела. Со стороны психики: очень редко - депрессия, необычные (нетипичные) сновидения, бессонница. Со стороны нервной системы: часто - головокружение; очень редко - парестезия, тремор, сонливость, головная боль, дисгевзия (извращение вкуса) . Со стороны органа зрения: редко - нарушение зрения. Со стороны органа слуха и лабиринта: очень редко - вертиго, шум в ушах. Со стороны сердца: редко - сердечная недостаточность; очень редко - учащенное сердцебиение. Со стороны сосудов: редко - повышение артериального давления, ухудшение течения артериальной гипертензии; очень редко - гиперемия кожи, "приливы" (кратковременное ощущение жара, сопровождающееся потливостью), васкулит. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и органов средостения: редко - одышка; очень редко - бронхоспазм. Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - диспепсия, боль в животе, тошнота, диарея; нечасто - метеоризм, гастрит, запор, рвота, изъязвление слизистой оболочки полости рта; редко - мелена, изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, геморрагическая диарея, геморрагии слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта; очень редко - стоматит, рвота кровью, прободение кишечника, ухудшение течения болезни Крона и язвенного колита, панкреатит. Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - повышение активности "печеночных" ферментов: очень редко - повреждение печени (включая гепатит), повышение активности щелочной фосфатазы. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - зуд, сыпь, дерматит, крапивница; редко - ангионевротический отек; очень редко - пурпура, экзема, тяжелые реакции со стороны кожи и слизистых оболочек (включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз). В отдельных случаях наблюдались серьезные кожные инфекции и инфекции мягких тканей при приеме НПВП во время заболевания ветряной оспой. Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови; очень редко - нефротический синдром, почечная недостаточность. Системные нарушения и осложнения в месте введения: очень редко - отек, повышенная утомляемость, спазмы мышц нижних конечностей. Если пациент отметил ухудшение какого-либо из перечисленных нежелательных явлений или возникновение нежелательного явления, не указанного в этой инструкции, ему следует связаться с лечащим врачом.