Состав

Активное вещество: ибупрофен - 800 мг. Вспомогательные вещества: ксантан камедь - 196,8 мг; повидон - 25,9 мг; стеариновая кислота - 10,3 мг; кремния диоксид коллоидный - 3,0 мг, гипромеллоза - 16,0 мг; Opadry белый М-1-7111В - 5,0 мг; тальк - 3,0 мг; коричневые чернила Opacode S-1- 9460HV - следы.

Показания к применению

Воспалительные и дегенеративные заболевания: ревматоидный артрит, включая ювенильный ревматоидный артрит или синдром Стилла, остеоартроз, суставной синдром при обострении подагры, псориатический артрит, болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилит), спондилез. Заболевания околосуставных тканей, включая ревматические: плечелопаточный периартрит (капсулит), бурсит, тендинит, теносиновит, тендовагинит, боль в пояснице, радикулит. Повреждение мягких тканей: травматическое воспаление мягких тканей и опорно- двигательного аппарата, вывихи и растяжения, гематомы. Ослабление болевого синдрома легкой или средней степени выраженности при: головной боли, зубной боли, первичной дисменорее, послеоперационных болях, мигрени, панникулите, невралгии, миалгии. Воспалительные процессы в малом тазу: аднексит, альгодисменорея.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ; - полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты (АСК) или других НПВП (в т.ч. в анамнезе); - тяжелая сердечная недостаточность; - тяжелая печеночная недостаточность; - активное заболевание печени; - тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин); - прогрессирующие заболевания почек; - гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция), геморрагические диатезы; - желудочно-кишечное кровотечение или перфорации в анамнезе, связанные с предыдущим применением НПВП; - язвенный колит, болезнь Крона, рецидивирующая язвенная болезнь или желудочно-кишечное кровотечение (определяется двумя или более отдельными эпизодами подтвержденной язвы или кровотечения), в том числе в анамнезе; - состояние после проведения аортокоронарного шунтирования; - подтверждённая гиперкалиемия; - воспалительные заболевания кишечника; - внутричерепное кровоизлияние; - беременность (III триместр); - период грудного вскармливания; - детский возраст до 12 лет.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивать большим количеством воды. Взрослые и дети в возрасте 12 лет и старше: рекомендуемая доза составляет 2 таблетки Бруфен CP один раз в сутки, желательно перед сном. При тяжелых и острых состояниях максимальная суточная доза - 3 таблетки раздельным приемом. Максимальная суточная доза составляет 2400 мг. Пожилым пациентам: при нормальной функции почек и печени коррекция режима дозирования у пациентов пожилого возраста не требуется. При нарушении функции почек и/или печени дозу следует подбирать индивидуально. В этой группе пациентов дозирование следует проводить с осторожностью.

Побочные явления(действия)

Побочные эффекты, наблюдавшиеся при приеме ибупрофена, характерны для всего класса НПВП. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Наиболее распространенными нежелательными реакциями являются нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. После применения ибупрофена отмечались тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боль в животе, мелена, кровавая рвота, афтозный стоматит, желудочно-кишечное кровотечение, обострение колита и болезни Крона (см. раздел «Противопоказания»). Реже отмечались гастрит, язва двенадцатиперстной кишки, язва желудка и перфорация слизистой желудочно-кишечного тракта. Нарушения со стороны иммунной системы После применения ибупрофена были отмечены реакции гиперчувствительности. Они могут проявляться: а) неспецифическими аллергическими реакциями и анафилаксией; б) реакциями со стороны органов дыхания, включая бронхиальную астму, усугубление бронхиальной астмы, бронхоспазм или одышку; или в) различными кожными реакциями, включая кожную сыпь разного типа, кожный зуд, крапивницу, геморрагическую сыпь, ангионевротический отек и, в очень редких случаях, мультиформную экссудативную эритему, буллезный дерматит (в том числе, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)). Инфекционные и паразитарные заболевания При применении НПВП описаны случаи обострения воспалительных заболеваний кожи, вызванных инфекциями (например, развитие некротизирующего фасциита). Если при применении ибупрофена у пациента возникают признаки инфекции или ухудшается течение инфекции, следует незамедлительно обратиться к врачу. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей В исключительных случаях могут возникнуть серьезные кожные инфекции и нарушения со стороны мягких тканей на фоне инфицирования ветряной оспой (см. также «Инфекционные и паразитарные заболевания»). Нарушения со стороны сердца и сосудов Данные клинических исследований свидетельствуют о том, что применение ибупрофена, в особенности в высокой дозе (2400 мг в сутки) может быть связано с небольшим повышением риска развития артериальных тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта) (см. раздел «Особые указания»). Побочные реакции, расцененные как имеющие, по меньшей мере, возможную связь с применением ибупрофена, представлены по системам органов и частоте встречаемости согласно классификации медицинского словаря для нормативно правовой деятельности (MedDRA): очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных). Система органов Частота Нежелательная реакция Инфекционные и паразитарные заболевания Нечасто Ринит Редко Асептический менингит (см. раздел «Особые указания») Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Редко Лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия Нарушения со стороны иммунной системы Нечасто Гиперчувствительность Редко Анафилактическая реакция Нарушения психики Нечасто Бессонница, тревога Редко Депрессия, спутанность сознания Частота неизвестна Галлюцинации Нарушения со стороны нервной системы Часто Головная боль, головокружение Нечасто Парестезия, сонливость Редко Неврит зрительного нерва Нарушения со стороны органа зрения Нечасто Нарушение зрения Редко Токсическая оптическая нейропатия Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения Нечасто Нарушение слуха, звон или шум в ушах, вертиго Нарушения со стороны сердца Очень редко Усугубление сердечной недостаточности, инфаркт миокарда (см. раздел «Особые указания») Нарушения со стороны сосудов Очень редко Повышение артериального давления Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Нечасто Усугубление бронхиальной астмы, бронхоспазм, диспноэ Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Часто Диспепсия, диарея, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, запор, мелена, кровавая рвота, желудочно-кишечное кровотечение Нечасто Гастрит, язва двенадцатиперстной кишки, язва желудка, изъязвление слизистой оболочки полости рта, перфорация слизистой ЖКТ Очень редко Панкреатит Частота неизвестна Обострение колита и болезни Крона, афтозный стоматит Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Нечасто Гепатит, желтуха, нарушение функции печени Очень редко Печеночная недостаточность Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Часто Кожная сыпь Нечасто Крапивница, кожный зуд, геморрагическая сыпь, ангионевротический отек, фотосенсибилизация Очень редко Тяжелые кожные реакции (например, мультиформная экссудативная эритема, буллезный дерматит (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)) Частота неизвестна Лекарственная сыпь в сочетании с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром) Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Нечасто Различные формы нефротоксичности, например, тубулоинтерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность Общие расстройства и нарушения в месте введения Часто Повышенная утомляемость Редко Отек