Состав

Препарат Муслаксин® содержит: Действующими веществами являются ибупрофен и хлорзоксазон. Каждая таблетка содержит 400 мг ибупрофена и 500 мг хлорзоксазона. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: крахмал прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, повидон К30, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, стеариновая кислота, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), пленочное покрытие Опадрай II белый 39F580024 (гипромеллоза 5 мПа.с, титана диоксид (E171), лактозы моногидрат, макрогол 8000).

Показания к применению

Препарат Муслаксин® применяют у взрослых пациентов старше 18 лет при болевом синдроме в нижней части спины, обусловленном мышечным напряжением и спазмом. Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет. Если улучшение не наступило через 7 дней, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Не принимайте препарат Муслаксин®: • если у Вас аллергия на ибупрофен, хлорзоксазон или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша; • если у Вас есть редкие наследственные нарушения обмена сахаров (непереносимость лактозы, недостаточность лактазы или нарушение усвоения глюкозы и галактозы); • если у Вас есть или раньше было сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух (хроническое воспаление слизистой оболочки носа и околоносовых пазух) и аллергии на ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП); • если у Вас имеются эрозивно-язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное кровотечение в активной фазе или в прошлом (раньше было два или более эпизодов язвенной болезни или язвенного кровотечения); • если у Вас раньше были кровотечение или перфорация язвы желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), вызванные применением НПВП; • если у Вас есть заболевания сердца, такие как тяжелая или декомпенсированная сердечная недостаточность (сопровождается одышкой, отеками, усталостью и утомляемостью в покое) или Вам недавно провели аортокоронарное шунтирование (операция по восстановлению нарушенного кровотока в сердечной мышце); • если у Вас нарушена функция печени или есть заболевание печени в активной фазе; • если у Вас нарушена функция почек (имеется тяжелая почечная недостаточность) или подтвержденная гиперкалиемия (повышенное содержание калия в крови); • если у Вас есть цереброваскулярное кровотечение (кровотечение из сосудов головного мозга) или другие виды острых кровотечений; • если у Вас есть нарушения свертываемости крови (такие как гемофилия), геморрагические диатезы (повышенная склонность к кровотечениям); • если Вы беременны или кормите грудью; • если Вы ребенок или подросток младше 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). Беременность, грудное вскармливание и фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Не принимайте препарат Муслаксин® во время беременности. Необходимо проинформировать врача, если вы считаете, что можете быть беременны (или можете забеременеть). Применение НПВП при беременности может привести к патологии почек или сердца ребенка, увеличить склонность к кровотечениям у Вас и Вашего ребенка или вызвать маловодие и проблемы в родах. При планировании беременности необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу, препарат должен быть заменен на другой препарат, разрешенный к применению при беременности. Грудное вскармливание Не принимайте препарат Муслаксин® в период грудного вскармливания. При необходимости приема препарата Муслаксин® в период грудного вскармливания на время лечения следует прекратить кормление грудью. Фертильность Сведения о влиянии комбинации ибупрофена и хлорзоксазона на фертильность отсутствуют. Ибупрофен, как и другие НПВП, может оказывать отрицательное действие на фертильность у женщин. Не применяйте препарат Муслаксин®, если Вы планируете беременность или проходите обследование и лечение по поводу бесплодия.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Препарат Муслаксин®, 200 мг + 250 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Принимать по 1 или 2 таблетки не более 3 раз в сутки с интервалом не менее 4 часов. Максимальная разовая доза: 2 таблетки «200 мг + 250 мг». Максимальная суточная доза: 6 таблеток «200 мг + 250 мг». Препарат Муслаксин®, 400 мг + 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Принимать по 1 таблетке не более 3 раз в сутки с интервалом не менее 4 часов. Максимальная разовая доза: 1 таблетка «400 мг + 500 мг». Максимальная суточная доза: 3 таблетки «400 мг + 500 мг». Применение у детей и подростков Не давайте препарат Муслаксин® детям и подросткам в возрасте до 18 лет. Путь и (или) способ введения Внутрь. Таблетки следует запивать водой. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, не ломая, не измельчая, не рассасывая, во избежание дискомфорта во рту и раздражения горла. Продолжительность терапии Если препарат требуется применять более 7 дней, или если симптомы ухудшаются или сохраняются, обратитесь к врачу. Если Вы приняли препарата Муслаксин® больше, чем следовало Если Вы забыли принять препарат Муслаксин® Примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Побочные явления(действия)

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Муслаксин® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата Муслаксин® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций: • Появление черного полужидкого стула (мелена) или рвоты с примесью крови (у людей пожилого возраста наблюдается повышенная частота нежелательных реакций на фоне применения НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций); • Кожная сыпь различной формы и локализации, возможно с зудом, отеком лица, языка и гортани, одышка, учащенное сердцебиение (тахикардия), гипотензия (тяжелые реакции гиперчувствительности, в том числе анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок, эксфолиативный и буллезный дерматозы очень редко возможны при применении ибупрофена); • Желтушность кожи и склер глаз, бесцветный или темный стул, изменения биохимических показателей функции печени (при применении хлорзоксазона описаны единичные случаи (частоту определить невозможно) проявлений гепатотоксичности - гепатит, гипербилирубинемия, холестаз и желтуха) Возможные побочные эффекты ибупрофена Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • зуд, крапивница (реакции гиперчувствительности - неспецифические аллергические реакции), • головная боль, • боль в животе, • тошнота, • изжога, вздутие живота (диспепсия), • различные формы кожной сыпи. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): • диарея, • метеоризм, • запор, • рвота. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): • гриппоподобные симптомы с выраженной слабостью и необъяснимыми кровотечениями, кровоподтеками, синяками (нарушения кроветворения), • отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок), эксфолиативный и буллезный дерматозы - тяжелые реакции повышенной чувствительности к компонентам препарата, • сильное напряжение затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка и потеря ориентации (симптомы асептического менингита у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), • черный дегтеобразный стул (мелена), кровавая рвота (пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, язвенный стоматит, гастрит), • желтушность кожи и склер глаз, признаки гепатита (нарушения функции печени, особенно при длительном применении), • кожная сыпь с лихорадкой, а также нарушением лабораторных показателей крови, или образованием гнойничков, отечных и покрасневших участков кожи преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях (эксфолиативные и буллезные дерматозы), • уменьшение выделения мочи в сочетании с выраженным истощением, отеками и появлением крови в моче (острая почечная недостаточность и другие заболевания с нарушением функции почек). Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): • затруднение дыхания или глотания, ощущение нехватки воздуха, одышка (повышенная реакция со стороны дыхательных путей, в том числе бронхиальная астма), • сердечная недостаточность, • отеки конечностей (периферические отеки), • повышение риска тромботических осложнений (например, гибель части сердечной мышцы вследствие снижения ее кровоснабжения [инфаркт миокарда] или острое нарушение мозгового кровообращения [инсульт]), • повышение артериального давления, • обострение воспалительных заболеваний кишечника (колита и болезни Крона), • реакция кожи на лекарственное средство с эозинофилией (изменениями показателей анализа крови), • изменение некоторых лабораторных показателей: гематокрит или гемоглобин, время кровотечения, концентрация глюкозы в плазме крови, клиренс и плазменная концентрация креатинина, активность «печеночных» трансаминаз. Возможные побочные эффекты хлорзоксазона Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10): • изменение цвета мочи. Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • головокружение, • сонливость, • недомогание. Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): • тяжелые аллергические реакции (анафилактические реакции), • головная боль, • признаки желудочно-кишечного кровотечения, • диспепсия, • тошнота, • рвота, • жидкий стул (диарея), • окрашивание кожи или склер глаз в желтый цвет (желтуха), которые могут быть вызваны нарушением функции печени, • кожная сыпь различной формы и локализации (экхимозы, петехии), крапивница, • быстро развивающийся отек кожи, слизистых оболочек и подкожной жировой клетчатки (ангионевротический отек), • кривошея, • повышение уровня печеночных ферментов. Данные о нежелательных реакциях, полученные в ходе клинических исследований препарата Муслаксин® Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • головокружение, • головная боль, • сонливость, • диспепсия, • тошнота, • боль в верхних отделах живота, • боль в животе, • сухость во рту, • выраженная усталость (астения), • повышение артериального давления. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • снижение чувствительности (гипестезия) в полости рта, • извращение вкусовых ощущений (дисгевзия), • ослабление вкусовых ощущений (гипогевзия), • тахикардия, • нарушение ритма и проводимости сердца (атриовентрикулярная блокада 1 степени), • зевание, • дискомфорт в области живота, • болезненность живота, • вздутие живота, • диарея, • отрыжка, • кожная сыпь (папулезная), • мышечная слабость, • нарушение менструального цикла, • отклонение показателей анализа крови, которые могут помочь врачу оценить функцию печени: повышение уровня трансаминаз, • снижение уровня гемоглобина. На основании полученных данных можно сделать вывод о том, что профиль безопасности препарата Муслаксин® определяется профилями безопасности входящих в его состав компонентов. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.