Состав

Каждые 10 мл сиропа содержат: Действующие вещества: Бромгексина гидрохлорид - 4,00 мг, Гвайфенезин - 100,00 мг; Сальбутамола сульфат, эквивалентный сальбутамолу - 2,00 мг, Вспомогательные вещества: сахароза (сахар), сорбитол (70 % раствор), глицерол (глицерин), пропиленгликоль, натрия бензоат, лимонной кислоты моногидрат, сорбиновая кислота, краситель солнечный закат желтый (FCF), ментол (левоментол), ароматизатор черносмородиновый (отдушка черная смородина ID 20158), ароматизатор ананасовый (отдушка ананасовая супер "PH"), вода очищенная.

Показания к применению

Комбинированный отхаркивающий препарат с фиксированными дозами бромгексина гидрохлорида, гвайфенезина и сальбутамола сульфата показан для симптоматической терапии продуктивного кашля, связанного с различными респираторными заболеваниями, включающими, наряду с другими, следующие: острый бронхит, включая трахеобронхит; острый бронхит, обусловленный респираторными вирусами; хронический бронхит без дополнительного уточнения (БДУ); хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ); астматический бронхит; пневмония.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата; - беременность, период грудного вскармливания; - тахиаритмия, миокардит; - пороки сердца; - декомпенсированный сахарный диабет; - тиреотоксикоз; - глаукома; - печеночная или почечная недостаточность; - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; - желудочное кровотечение; - непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, недостаточность сахаразы-изомальтозы; - детский возраст до 2 лет.

Способ применения и дозы

Внутрь. Применять препарат не более 4-5 дней. Если симптомы сохраняются более 4-5 дней, следует обратиться к врачу. Взрослым и детям старше 12 лет: 10 мл три раза в сутки Детям от 6 до 12 лет: 5-10 мл три раза в сутки Детям от 2 до 6 лет: 5 мл три раза в сутки. Рекомендуется использовать мерный колпачок. Перед употреблением взбалтывать.

Побочные явления(действия)

Указанные ниже нежелательные явления распределены по системно-органным классам и частоте. По частоте выделяют: очень частые (?1/10); частые (?1/100 и <1/10); нечастые (?1/1000 и <1/100); редкие (?1/10000 и <1/1000) и очень редкие (<1/10000), включая единичные сообщения. Очень частые и частые явления, в основном, были определены по данным клинических исследований. Редкие, очень редкие и явления с неизвестной частотой, в основном, были определены по данным спонтанных сообщений. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта - обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки; Нарушения со стороны почек и мочевыделительной системы - возможно окрашивание мочи в розовый цвет; Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей - тяжелые кожные побочные реакции, в том числе мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулёз. Сальбутамол: Краткий обзор профиля безопасности Наиболее частым побочным эффектом сальбутамола является мелкоразмашистый тремор рук, который может препятствовать работе, требующей точных движений руками. Также могут возникать напряженность, беспокойство и учащённое сердцебиение. Очень редко поступали сообщения о мышечных судорогах. Реакции гиперчувствительности, такие как ангионевротический отек, крапивница, бронхоспазм, гипотензия и коллапс были зарегистрированы редко. Терапия бета2 агонистами может привести к потенциально серьезной гипокалиемии. Также поступали сообщения о периодически возникающей головной боли. Как и при использовании других препаратов этого класса, поступали редкие сообщения о гиперактивности у детей. Табличный перечень нежелательных реакций Нарушения со стороны иммунной системы Очень редкие: Реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, бронхоспазм, гипотензию и коллапс. Нарушения обмена веществ и питания Редкие: Гипокалиемия. Терапия бета-агонистами может привести к потенциально серьезной гипокалиемии. Нарушения со стороны нервной системы Очень частые: Тремор. Частые: Головная боль. Очень редкие: Гиперактивность. Нарушения со стороны сердца Частые: Тахикардия, учащённое сердцебиение. Редкие: Сердечные аритмии, включая фибрилляцию предсердий, наджелудочковую тахикардию и экстрасистолию. Частота неизвестна: Ишемия миокарда* Нарушения со стороны сосудов Редкие: Расширение периферических сосудов. Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани Частые: Мышечные судороги. Очень редкие: Ощущение мышечного напряжения. *спонтанные сообщения получены в пострегистрационном периоде, поэтому ее относят к реакциям с неизвестной частотой. Бромгексин: Нарушения со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, анафилактическая реакция, анафилактический шок. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея и боль в верхних отделах живота. Гвайфенезин: Безопасность гвайфенезина основана на имеющихся данных, полученных из клинических исследований и нежелательных лекарственных реакциях (НЛР), выявленных во время применения препарата в пострегистрационном периоде. Категория частоты согласно оценкам клинических и эпидемиологических исследований. Системно-органный класс (СОК) Частота новых случаев Предпочтительный термин нежелательного явления Нарушения со стороны иммунной системы Неизвестна Реакции гиперчувствительности (гиперчувствительность, зуд и крапивница) Сыпь Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Неизвестна Боль в эпигастрии Диарея Тошнота Рвота Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях После регистрации лекарственного препарата важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях. Это позволяет обеспечить непрерывный мониторинг соотношения пользы и риска при применении лекарственного препарата.