Состав

Состав на 5 мл: Действующие вещества: Бромгексина гидрохлорид 2,0 мг; Гвайфенезин 50,0 мг; Сальбутамола сульфат 1,2 мг, эквивалентный сальбутамолу 1,0 мг. Вспомогательные вещества: натрия бензоат, натрия цитрат, натрия хлорид, сукралоза, лимонной кислоты моногидрат, ароматизатор черносмородиновый* (отдушка «Черная смородина» ID 20158, Black Currant ID 20158), ароматизатор ананасовый** (отдушка «Ананас» Super PH, Pineapple Super PH Flavour), левоментол, вода очищенная. * Ароматизатор черносмородиновый: пропиленгликоль 1520. вода, ароматизаторы, идентичные натуральным, этанол, вкусоароматический препарат, искусственное вкусоароматическое вещество, натуральное вкусоароматическое вещество. ** Ароматизатор ананасовый: вкусоароматический препарат, ароматизаторы, идентичные натуральным, пропиленгликоль 1520, искусственное вкусоароматическое вещество.

Показания к применению

Препарат Аскорил Экспекторант, раствор для приема внутрь, показан к применению у взрослых и детей старше 2 лет. Комбинированный отхаркивающий препарат с фиксированными дозами бромгексина гидрохлорида, гвайфенезина и сальбутамола сульфата показан для симптоматической терапии продуктивного кашля, связанного с различными респираторными заболеваниями, включающими, наряду с другими, следующие: острый бронхит, включая трахеобронхит; острый бронхит, обусловленный респираторными вирусами; хронический бронхит без дополнительного уточнения (БДУ); хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ); астматический бронхит; пневмония.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; беременность, период грудного вскармливания; тахиаритмия, миокардит; пороки сердца (в т. ч. аортальный стеноз); декомпенсированный сахарный диабет; тиреотоксикоз; глаукома; печеночная и/или почечная недостаточность; язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения; желудочное кровотечение; детский возраст до 2 лет.

Способ применения и дозы

Препарат должен назначаться врачом. Применять препарат не более 4-5 дней. Если симптомы сохраняются более 4-5 дней, следует обратиться к врачу. Режим дозирования Взрослые: 10 мл раствора 3 раза в сутки. Дети Подростки старше 12 лет: режим дозирования аналогичен таковому у взрослых. Детям от 6 до 12 лет: 5-10 мл раствора 3 раза в сутки. Детям от 2 до 6 лет: 5 мл раствора 3 раза в сутки. Препарат Аскорил Экспекторант, раствор для приема внутрь, противопоказан детям в возрасте до 2 лет (см. раздел Противопоказания). Способ применения Препарат предназначен для приема внутрь. Рекомендуется использовать мерный колпачок. Перед употреблением взбалтывать.

Побочные явления(действия)

Указанные ниже нежелательные явления распределены по системно-органным классам и частоте. По частоте выделяют: очень частые (?1/10); частые (?1/100 и <1/10); нечастые (?1/1000 и <1/100); редкие (?1/10000 и <1/1000) и очень редкие (<1/10000), включая единичные сообщения. Очень частые и частые явления, в основном, были определены по данным клинических исследований. Редкие, очень редкие и явления с неизвестной частотой, в основном, были определены по данным спонтанных сообщений. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта - обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки; Нарушения со стороны почек и мочевыделительной системы - возможно окрашивание мочи в розовый цвет; Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей - тяжелые кожные побочные реакции, в том числе мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулёз. Сальбутамол: Краткий обзор профиля безопасности Наиболее частым побочным эффектом сальбутамола является мелкоразмашистый тремор рук, который может препятствовать работе, требующей точных движений руками. Также могут возникать напряженность, беспокойство и учащённое сердцебиение. Очень редко поступали сообщения о мышечных судорогах. Реакции гиперчувствительности, такие как ангионевротический отек, крапивница, бронхоспазм, гипотензия и коллапс были зарегистрированы редко. Терапия бета2 агонистами может привести к потенциально серьезной гипокалиемии. Также поступали сообщения о периодически возникающей головной боли. Как и при использовании других препаратов этого класса, поступали редкие сообщения о гиперактивности у детей. Табличный перечень нежелательных реакций Нарушения со стороны иммунной системы Очень редкие: Реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, бронхоспазм, гипотензию и коллапс. Нарушения обмена веществ и питания Редкие: Гипокалиемия. Терапия бета-агонистами может привести к потенциально серьезной гипокалиемии. Нарушения со стороны нервной системы Очень частые: Тремор. Частые: Головная боль. Очень редкие: Гиперактивность. Нарушения со стороны сердца Частые: Тахикардия, учащённое сердцебиение. Редкие: Сердечные аритмии, включая фибрилляцию предсердий, наджелудочковую тахикардию и экстрасистолию. Частота неизвестна: Ишемия миокарда* Нарушения со стороны сосудов Редкие: Расширение периферических сосудов. Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани Частые: Мышечные судороги. Очень редкие: Ощущение мышечного напряжения. *спонтанные сообщения получены в пострегистрационном периоде, поэтому ее относят к реакциям с неизвестной частотой. Бромгексин: Нарушения со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, анафилактическая реакция, анафилактический шок. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея и боль в верхних отделах живота. Гвайфенезин: Безопасность гвайфенезина основана на имеющихся данных, полученных из клинических исследований и нежелательных лекарственных реакциях (НЛР), выявленных во время применения препарата в пострегистрационном периоде. Категория частоты согласно оценкам клинических и эпидемиологических исследований. Системно-органный класс (СОК) Частота новых случаев Предпочтительный термин нежелательного явления Нарушения со стороны иммунной системы Неизвестна Реакции гиперчувствительности (гиперчувствительность, зуд и крапивница) Сыпь Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Неизвестна Боль в эпигастрии Диарея Тошнота Рвота Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях После регистрации лекарственного препарата важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях. Это позволяет обеспечить непрерывный мониторинг соотношения пользы и риска при применении лекарственного препарата.