Состав

Активное вещество: тимолола малеат 6.84 мг, в т.ч. тимолол 5 мг.

Показания к применению

Повышенное внутриглазное давление (офтальмогипертензия); Открытоугольная глаукома; Глаукома афакического глаза и другие виды вторичной глаукомы; В качестве дополнительного средства для снижения внутриглазного давления при закрытоугольной глаукоме (в комбинации с миотиками); Врожденная глаукома (при неэффективности других средств).

Противопоказания

Бронхиальная астма или другие тяжелые хронические обструктивные заболевания дыхательных путей (в том числе в анамнезе); Синусовая брадикардия; Атриовентрикулярная блокада II-III степени без искусственного водителя ритма; Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность; Кардиогенный шок; Синдром слабости синусового узла; Синоатриальная блокада; Гиперчувствительность к тимололу или другим компонентам препарата.

Способ применения и дозы

Местно, в виде инстилляций в конъюнктивальную полость. Взрослым назначают по 1 капле 0,25 % раствора в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (или обоих глаз) 1 - 2 раза в сутки. При недостаточной эффективности применяют 0,5 % раствор. При нормализации внутриглазного давления поддерживающая доза - 1 капля 0,25 % раствора 1 раз в день. Если внутриглазное давление при регулярном применении не нормализуется, возможно совместное применение с другими препаратами, снижающими внутриглазное давление. Не рекомендуется совместное применение с другими местными β-адреноблокаторами. Как и при применении любых глазных капель с целью снижения возможного системного эффекта препарата, сразу после закапывания рекомендуется слегка надавить на нижнюю слезную точку, расположенную у внутреннегоугла глаза на нижнем веке, в течение 2 минут, или закрыть веки на 2 минуты. Если пациент носит контактные линзы, их необходимо снять перед закапыванием глазных капель. Воспользоваться контактными линзами можно спустя 15 минут после закапывания капель. Переход с другой гипотензивной терапии При переходе с терапии другим препаратом из группы бета-адреноблокаторов на терапию тимололом рекомендуется завершить полный день терапии ранее применявшимся гипотензивным препаратом, а на следующий день начать инстилляции тимолола в концентрации 0,25 % в каждый пораженный глаз по 1 капле 2 раза в день. При отсутствии достаточного гипотензивного эффекта режим дозирования может быть изменен на инстилляции тимолола в концентрации 0,5 % по 1 капле в каждый пораженный глаз 2 раза в день. При переходе на терапию гипотензивным препаратом другой группы (не на бета- адреноблокаторы) продолжают инстилляции ранее назначенного препарата с добавлением инстилляции тимолола в концентрации 0,25 % по 1 капле в каждый пораженный глаз 2 раза в день. На следующий день осуществляется отмена ранее применяемого лечения и терапия продолжается тимололом. Применение у пожилых лиц Накоплен большой опыт применения тимолола у пациентов пожилого возраста. Режим дозирования, приведенный выше, учитывает опыт применения препарата у лиц пожилого возраста. Применение в педиатрической популяции Согласно ограниченным данным тимолол рекомендуется применять для снижения внутриглазного давления при инфантильной и ювенильной врожденной глаукоме в предоперационном периоде или, в случае неэффективности проведенного хирургического лечения, в период ожидания принятия других терапевтических мер. Режим дозирования у детей Перед применением препарата необходимо тщательно оценить риски и преимущества применения тимолола у детей путем тщательного сбора анамнеза в отношении системных нарушений. В связи с недостаточностью данных специальные рекомендации по применению отсутствуют (см. также раздел «Фармакодинамика»). Вместе с тем, если польза перевешивает риск, рекомендуется применять тимолол в минимальной доступной концентрации по 1 капле 1 раз в день. При недостаточном контроле внутриглазного давления дозу осторожно повышают, при необходимости до 2 раз в день с интервалом между инстилляциями 12 часов (по возможности). Более того, необходим строгий контроль глазных и системных нежелательных реакций в течение 1 -2 часов после первой инстилляции, а также в течение всего предоперационного периода, особенного у новорожденных и детей до 3х лет в связи с возможностью побочных явлений со стороны дыхательной системы. Перерыв в лечении или изменение дозировки препарата осуществляются только по предписанию лечащего врача. Способ применения С целью ограничения потенциальных нежелательных реакций, следует инстиллировать только одну каплю препарата при каждом его применении. Системную абсорбцию бета-адреноблокаторов, применяемых местно, можно снизить, сдавливая носослёзный канал и находясь с закрытыми глазами в течение как можно большего времени (например, 3-5 минут) после инстилляции (см. также разделы «Особые указания» и «Фармакокинетика».

Побочные явления(действия)

Нежелательные реакции, возникшие после приема внутрь тимолола и других бета адреноблокаторов, могут расцениваться как потенциальные побочные реакции и для препаратов тимолола в лекарственной форме капли глазные. Нежелательные реакции, сведения о которых были получены в ходе клинических испытаний и при постмаркетинговом наблюдении лекарственных препаратов тимолола в лекарственной форме капли глазные. Частота побочных эффектов, выявленных как в ходе исследований, так и при постмаркетинговом наблюдении, оценивалась следующим образом: очень часто (≥/10); часто (≥1/100 до 1<10); нечасто (1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (имеющиеся данные не могут быть оценены). Общие реакции Частота неизвестна: головная боль, астения/усталость, боль в груди. Со стороны органа зрения Часто: затуманивание зрения, боль в глазах, жжение и зуд в глазах, дискомфорт в глазу, конъюнктивальная инъекция. Нечасто: блефарит, точечный кератит, кератит, конъюнктивит, ирит, диплопия, эрозия роговицы, язва роговицы, слезотечение, светобоязнь, ощущение «песка» в глазах, отек век, отек конъюнктивы, птоз. Редко: увеит, двоение в глазах, пигментация роговицы, эритема век. Частота неизвестна: снижение чувствительности роговицы, отслойка сосудистой оболочки в послеоперационном периоде фистулизирующих хирургических вмешательств органа зрения (см. раздел «Особые указания»). Со стороны сердечно-сосудистой системы Нечасто: брадикардия, гипотония. Редко: инфаркт миокарда, снижение или повышение артериального давления, перемежающаяся хромота. Частота неизвестна: остановка сердца, атриовентрикулярный блок, аритмия, учащенное сердцебиение, застойная сердечная недостаточность, синдром Рейно. Со стороны пищеварительной системы Нечасто: дисгевзия (искажение вкуса). Редко: диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта, боли в животе. Частота неизвестна: тошнота, рвота, диарея. Со стороны иммунной системы Частота неизвестна: системная красная волчанка. Психические расстройства Редко: депрессия Частота неизвестна: бессонница, потеря памяти, кошмарные сновидения. Со стороны нервной системы Нечасто: головная боль. Редко: ишемия голвоного мозга, головокружение, мигрень. Частота неизвестна: нарушение мозгового кровообращения, обморок, парестезии, головокружение, усугубление течения миастении gravis. Со стороны кожи и подкожных тканей Редко: отек лица, эритема. Частота неизвестна: псориаз или ухудшение течения псориаза, локализованная сыпь, алопеция. Со стороны соединительной ткани Редко: отек лица, эритема. Частота неизвестна: псориаз или ухудшение течения псориаза, локализованная сыпь, алопеция. Со стороны соединительной ткани Частота неизвестна: артропатия, боль в мышцах. Аллергические реакции Частота неизвестна: системные аллергические реакции, включая анафилаксию, ангионевротический отек, крапивницу, местную или генерализованную сыпь, зуд. Со стороны дыхательной системы и органов средостения Нечасто: дыхательная недостаточность, одышка, бронхит. Редко: бронхоспазм (преимущественно у пациентов с уже имеющимися бронхоспастическими состояниями), кашель, заложенность носа, инфекции верхних дыхательных путей. Со стороны эндокринной системы Частота неизвестна: субклиническое течение гипогликемии у пациентов с сахарным диабетом (см. раздел «Особые указания). Со стороны мочеполовой системы Частота неизвестна: ретроперитонеальный фиброз, сексуальная дисфункция (включая импотенцию), снижение либидо, болезнь Пейрони. Со стороны ЛОР-органов Частота неизвестна: звон в ушах. Нежелательные лекарственные реакции, возникавшие после приема тимолола и других β-адреноблокаторов внутрь Аллергические реакции: эритематозная сыпь, лихорадка, сопровождающаяся болью в горле, ларингоспазм, сопровождающийся дистресс- синдромом. Общие реакции и реакции в месте введения: боль в конечностях, снижение толерантности к физическим нагрузкам, снижение массы тела. Со стороны сердечно-сосудистой системы: усугубление артериальной недостаточности, вазодилатация. Со стороны пищеварительной системы: желудочно-кишечная боль, гепатомегалия, рвота, тромбоз мезентериальных артерий, ишемический колит. Со стороны крови и лимфатической системы: нетромбоцитопеническая пурпура, тромбоци­топеническая пурпура, агранулоцитоз. Со стороны эндокринной системы: гипергликемия, гипогликемия. Со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, раздражение кожи, повышенная пигментация, потливость. Со стороны скелетно-мышечной системы: артралгия. Со стороны нервной системы/психические нарушения: вертиго, снижение концентрации внимания, обратимое угнетение ментальных функций, прогрессирующее до кататонии; острый обратимый синдром, характеризующийся нарушением ориентации во времени и пространстве, эмоциональной лабильностью, некоторым затруднением восприятия и сниженной способностью выполнять нейропсихологические тесты. Со стороны дыхательной системы: хрипы бронхиальная обструкция. Со стороны мочеполовой системы: затруднение мочеиспускания.