Перед началом эксплуатации устройства внимательно изучите данное руководство и сохраните его для дальнейшего использования. В руководстве вы
найдете всю необходимую информацию по обращению с устройством и уходу за ним. Соблюдайте строго указания по правильной эксплуатации устройства!

Наименование медицинского изделия.
Инъектор медицинский «Спасилен» по ТУ № 32.50.13-001-43413304-2020

1. ОПИСАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.

Назначение.
Для автоматизации проведения внутримышечных и подкожных инъекций одноразовыми стандартными шприцами объемом 3 мл и 5 мл.

Показания к применению.
Необходимость введения лекарственных средств внутримышечно или подкожно.

Противопоказания.
Нет.

Побочные эффекты.
Не обнаружены.

Область и условия применения.
Устройство многоразовое нестерильное для проведения внутримышечных и подкожных инъекций в домашних условиях и в лечебных учреждениях. Позволяет самостоятельно проводить инъекции без специальных профессиональных навыков. Избавляет от болезненных и неприятных ощущений. Обеспечивает правильное проведение инъекции.

Описание.
Изделие представляет собой компактный корпус из полимерного материала эргономичной формы с крышкой (см. рис.1) Внутри корпуса располагаются пружинные механизмы, с помощью которых осуществляется автоматическое проведение инъекций. На боковой поверхности корпуса находится спусковая кнопка, которая приводит в действие механизмы проведения инъекции. На корпусе изделия в торцевой части рядом с отверстием для выхода иглы находится предохранитель, который блокирует срабатывание устройства при случайном нажатии спусковой кнопки. Для установки шприцев в корпус инъектора имеются сменные картриджи для шприцев объемом 3 мл и 5 мл.
Картридж со шприцем крепится на держателе картриджа, который находится внутри корпуса устройства. Для снятия колпачка с иглы шприца предусмотрен сниматель колпачка. Инъектор медицинский «Спасилен» поставляется в компактном пластиковом пенале, обеспечивающем безопасную транспортировку и хранение изделия.

Комплектность.
В состав изделия входит: инъектор – 1 шт; сменный картридж для шприца 3 мл – 1 шт.; сменный картридж для шприца 5 мл – 1 шт.; сниматель колпачка – 1 шт.; руководство по эксплуатации – 1 шт.

Принцип действия.
Принцип работы инъектора основан на действии пружинных механизмов, обеспечивающих возвратно-поступательное движение шприца. Пружинные механизмы запускаются нажатием спусковой кнопки. Одно нажатие спусковой кнопки заменяет несколько последовательных действий, которые необходимо выполнить при обычной инъекции:
1) ввод иглы;
2) движение поршня и введение лекарственного средства;
3) извлечение иглы.

Функциональные характеристики.
Инъектор медицинский «Спасилен» предоставляет возможность проведения инъекций самому себе без посторонней помощи, а также своим близким, решая проблему удаленности медицинских учреждений. Устройство позволяет снизить эмоциональную и физическую реакцию на процедуру инъекции. Применение устройства избавляет пациента от нервного напряжения во время инъекции, а также позволяет обходиться собственными силами без посторонней помощи при назначении лечащим врачом инъекционных препаратов и недоступности профессиональной медицинской помощи. Игла входит в место инъекции ровно под углом 90°быстро, безболезненно, на требуемую глубину.

Меры предосторожности:
џ Перед использованием тщательно вымыть руки и продезинфицировать
изделие спиртовой салфеткой.
џ Изделие предназначено для применения только со шприцами объемом 3 мл и 5 мл, соответствующими требованиям ГОСТ ISO 7886-1-2011, и зарегистрированными в установленном порядке в Росздравнадзоре.
џ Не допускать падений и сильных ударов.
џ Не использовать инъектор, если на нем имеются внешние повреждения, или он работает нештатным образом.

2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Корпус изделия белого цвета, гладкий, глянцевый без трещин, пятен, сколов, заусенцев. Спусковая кнопка и кнопка предохранителя однородного синего цвета. Крышка корпуса прозрачная, голубая, легко снимается, плотно закрывается. Спусковая кнопка работает плавно, без усилий, без заеданий.
Материалы, применяемые для изготовления изделия, легкие, нетоксичные, обладают высокой прочностью и стойкостью в условиях эксплуатации, устойчивы к обработке дезинфицирующими средствами.

Инструкция по применению.
Порядок работы с инъектором Спасилен смотрите в приложении А.
1. Если инъектор взведен в рабочее состояние, то от случайного нажатия спусковой кнопки защищает предохранитель. Предохранитель освобождает кнопку спуска в момент прижатия к месту инъекции. Предохранитель также не позволяет нажать кнопку спуска, если не взведен подъемник.
2. При работе с устройством важно правильно подготовить изделие к работе:
а) для подкожной инъекции подъемник шприца нужно взводить не до упора, а до указательной линии подкожной инъекции, обозначенной внутри корпуса, доведение до линии сопровождается характерным (первым) щелчком;
б) для внутримышечной инъекции подъемник шприца нужно взводить до упора (второй щелчок).
3. Не выбрасывайте колпачок от иглы после его снятия. Колпачок после проведения инъекции нужно надеть на иглу и затем утилизировать шприц с иглой в
мусорную корзину. Позаботьтесь, чтобы иглами никто не мог пораниться. Это
опасно, ведь на кончике иглы остатки лекарственного средства и биоматериалы больных людей.
4. Старайтесь использовать стандартные одноразовые шприцы марки SFM 3 мл
c иглой 23G (0,63x32 мм) и 5 мл с иглой 22G (0,7х40 мм).
5. При выполнении внутримышечных инъекций необходимо учитывать индекс массы тела (ИМТ)* и соблюдать следующие рекомендации:
- Пациентам с нормальной массой тела (18,5 ≤ ИМТ ≤ 25)* внутримышечные инъекции можно выполнять в общепринятые участки тела (ягодица или бедро);
- Если масса тела пациента ниже или выше нормы (ИМТ ≤ 18,5 или ИМТ ≥ 25)*, необходимо проконсультироваться с врачом о возможности применения инъектора с учетом индивидуальных особенностей строения тела, а также выбора участка для выполнении внутримышечной инъекции с помощью инъектора.
- При лечении пациентов с ожирением 2-й степени (35 ≤ ИМТ ≤ 39,9)* и 3-й степени (ИМТ≥40,0)* внутримышечные инъекции с помощью инъектора выполнять не рекомендуется. Только по согласованию с лечащим врачом их можно выполнить в плечо или бедро.
* ИМТ – индекс массы тела (классификация Всемирной Организации Здравоохранения).
Формула для расчета ИМТ: ИМТ = М /Н²; где М - масса тела (кг), Н - рост (м).

Уход и дезинфекция.
Чтобы избежать попадания на устройство грязи и пыли, необходимо хранить изделие в плотно закрытом пластиковом пенале. Инъектор не требует специального обслуживания.
Перед первым использованием инъектора поверхность нужно протереть слегка увлажненной тканевой салфеткой. Перед проведением инъекции все наружные
и доступные внутренние поверхности инъектора продезинфицировать спиртовым раствором или спиртовой салфеткой. После проведения инъекции поверхность протереть слегка увлажненной тканевой салфеткой, сухой тканевой салфеткой и уложить в пластиковый пенал для хранения.
Если остатки лекарственного раствора попали внутрь на детали инъектора, можно промыть его теплой проточной водой, затем просушить на воздухе, протереть сухой тканевой салфеткой и убрать на хранение в пластиковый пенал.

Условия хранения, эксплуатации и транспортирования.
Хранить в упаковке-пенале при температуре от +5° до +30°С в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, вдали от отопительных приборов.
Инъектор должен эксплуатироваться при температуре от +10° до +35°С при относительной влажности воздуха – не более 80%, без ухудшения качества и потери функциональных свойств. В период эксплуатации инъектора должно строго соблюдаться данное руководство. После транспортирования в условиях отрицательных температур изделие необходимо выдержать при комнатной температуре не менее 30 минут.
Транспортировать продукцию можно всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах, универсальных контейнерах в соответствии с правилами перевозок грузов, действующими для данного вида транспорта на территории перевозки, при температуре от -40°С до +50°С и относительной влажности не более 80 %.

Порядок осуществления утилизация и уничтожения.
Устройство с истекшим сроком годности или непригодное для использования утилизируется в емкости с бытовым мусором. Относится к отходам класса А в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10.

Производитель оставляет за собой право изменять внешний вид и описание товара без предварительного уведомления.