Состав

На одну таблетку, покрытую пленочной оболочкой: Действующее вещество: мемантина гидрохлорид 10 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, тип 102 107,05 мг; целлюлоза микрокристаллическая, тип 101 30,00 мг; кроскармеллоза натрия 1,20 мг; кремния диоксид коллоидный 0,75 мг; магния стеарат 1,50 мг. Пленочная оболочка: Опадрай белый* 4.50 мг [гипромеллоза-6сР 2,81250 мг, титана диоксид 1,40625 мг, макрогол-400 0,28125 мг]. *-код опадрая 03В28796

Показания к применению

Деменция при болезни Альцгеймера средней и тяжелой степени тяжести.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов, входящих в состав препарата; тяжелая печеночная недостаточность (класс С по классификации Чайлд-Пью), возраст до 18 лет (из-за недостаточного количества клинических данных).

Способ применения и дозы

Лечение должно проводиться под наблюдением врача, имеющего опыт в вопросах диагностики и лечения деменции альцгеймеровского типа. Терапию следует начинать только в случае постоянного ухода за пациентом и контроля за приемом препарата. Диагноз должен устанавливаться в соответствии с действующими руководствами. Мемантин-Рихтер следует принимать один раз в сутки, предпочтительно в одно и то же время каждый день, внутрь, независимо от приема пищи. Необходимо регулярно оценивать достаточность дозы и переносимость препарата Мемантин-Рихтер, особенно в течение первых трех месяцев после начала терапии. Далее клиническую пользу препарата и переносимость его пациентом необходимо оценивать в соответствии с действующими руководствами. Поддерживающую терапию следует продолжать до тех пор, пока наблюдается терапевтическая польза и удовлетворительная переносимость препарата. При исчезновении терапевтического эффекта или непереносимости препарата лечение отменяют. Взрослые пациенты с деменцией Неделя 1 (дни 1-7): Рекомендуемая доза - 5 мг (1/2 таблетки) в сутки в течение 7 дней. Неделя 2 (дни 8-14): Рекомендуемая доза - 10 мг (1 таблетка) в сутки в течение 7 дней. Неделя 3 (дни 15-21): Рекомендуемая доза - 15 мг (1 1/2 таблетки) в сутки в течение 7 дней. Начиная с 4 недели: Рекомендуемая доза - 20 мг (2 таблетки) в сутки. Для снижения риска нежелательных реакций титрование дозы до оптимальной - 20 мг производится путем еженедельного ее повышения на 5 мг. Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 20 мг (2 таблетки) в сутки. Максимальная суточная доза составляет 20 мг (2 таблетки) в сутки. Особые группы пациентов Пациенты с нарушением функции ночек У пациентов с легкими нарушениями функции почек (клиренс креатинина 50-80 мл/мин) изменения дозы не требуется. У пациентов с нарушением функции почек средней степени (клиренс креатинина 30-49 мл/мин) суточная доза составляет 10 мг. Если она хорошо переносится в течение как минимум 7 дней, то ее можно увеличить до 20 мг/сут согласно стандартной схеме. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина 5-29 мл/мин) суточная доза составляет 10 мг. Пациенты с нарушением функции печени У пациентов с нарушением функции печени легкой или средней степени (классы А и В по классификации Чайлд-Пью) коррекции дозы не требуется. Данные по применению мемантина у пациентов с тяжелым нарушением функции печени отсутствуют. Не рекомендуется назначать Мемантин-Рихтер пациентам с тяжелым нарушением функции печени. Пациенты пожилого возраста На основании клинических данных рекомендуемая доза для пациентов старше 65 лет, как описано выше, составляет 20 мг (2 таблетки) в сутки. Дети и подростки Мемантин-Рихтер не рекомендован детям до 18 лег (из-за недостаточного количества данных об |эффективности и безопасности).

Побочные явления(действия)

Нежелательные явления, представленные ниже, распределены по системно-органным классам и частоте встречаемости. Частота определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (< 1 /10000), частота неизвестна (частоту невозможно оценить на основании имеющихся данных). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований мепантина и пострегистрационного наблюдения. Инфекции и инвазии Нечасто: грибковые инфекции. Нарушения со стороны иммунной системы Часто: реакции гиперчувствительности. Психические расстройства Часто: сонливость; Нечасто: спутанность сознания, галлюцинации1; Частота неизвестна: психотические реакции2. Нарушения со стороны нервной системы Часто: нарушение равновесия, головокружение, головная боль; Нечасто: нарушения походки; Очень редко: эпилепсия. Нарушения со стороны сердца Нечасто: сердечная недостаточность. Нарушения со стороны сосудистой системы Часто: повышение артериального давления; Нечасто: венозный тромбоз/тромбоэмболия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Часто: одышка. Нарушения со стороны пищеварительной системы Часто: запор; Нечасто: рвота; Частота неизвестна: панкреатит2. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Часто: нарушение функциональных проб печени; Частота неизвестна: гепатит. Системные нарушения и осложнения в месте введения Нечасто: утомляемость. 1Галлюцинации наблюдались преимущественно у пациентов с болезнью Альцгеймера тяжелой степени. 2В пострегистрационном периоде получены отдельные сообщения. При болезни Альцгеймера могут возникать депрессия, суицидальные мысли и попытки. В рамках пострегистрационного применения такие явления возникали у пациентов, принимавших мемантин. Если Вы отметили какие-либо другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, пожалуйста, свяжитесь с врачом.