Состав

Состав на 1 флакон: Действующее вещество: Азоксимера бромид — 6 мг; Вспомогательные вещества: маннитол — 1,8 мг, повидон — 1,2 мг.

Показания к применению

Применяется у взрослых и детей с 6 месяцев для лечения и профилактики инфекционновоспалительных заболеваний (вирусной, бактериальной и грибковой этиологии), в стадии обострения и ремиссии. Для лечения взрослых (в комплексной терапии): хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии в стадии обострения; острых вирусных, бактериальных инфекций ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей, гинекологических и урологических заболеваний; острых и хронических аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией; злокачественных опухолей в процессе и после химио- и лучевой терапии для снижения иммуносупрессивного, нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов; генерализованных форм хирургических инфекций; для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы); ревматоидного артрита, осложненного бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией, на фоне длительного приема иммунодепрессантов; туберкулеза легких. Для лечения детей старше 6 месяцев (в комплексной терапии): острых и обострения хронических воспалительных заболеваний любой локализации (в т.ч. ЛОР-органов — синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ), вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций; острых аллергических и токсико-аллергических состояний, осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией; бронхиальной астмы, осложненной хроническими инфекциями респираторного тракта; атопического дерматита, осложненного гнойной инфекцией; дисбактериоза кишечника (в сочетании со специфической терапией). Для профилактики (монотерапия) у детей старше 6 месяцев и взрослых: гриппа и ОРВИ; послеоперационных инфекционных осложнений.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность; Беременность, период грудного вскармливания; Детский возраст до 6 месяцев; Острая почечная недостаточность.

Способ применения и дозы

Способы применения препарата Полиоксидоний®: парентеральный, интраназальный, сублингвальный. Способы применения, режим дозирования, необходимость и кратность проведения последующих курсов терапии выбираются врачом в зависимости от тяжести заболевания и возраста больного. Приготовление растворов для парентерального введения (внутримышечно и внутривенно): Для внутримышечного введения препарат Полиоксидоний® 6 мг растворяют в 2 мл воды для инъекций или 0,9 % раствора натрия хлорида. После внесения растворителя препарат оставляют на 2-3 минуты для набухания, затем перемешивают вращательными движениями, не встряхивая. Для внутривенного капельного введения препарат Полиоксидоний® растворяют в 2 мл стерильного 0,9 % раствора натрия хлорида. После внесения растворителя препарат оставляют на 2-3 минуты для набухания, затем вращательными движениями перемешивают. Рассчитанную для пациента дозу стерильно переносят во флакон/пакет с 0,9 % раствором натрия хлорида. Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит. Приготовление раствора для интраназального и сублингвального применения: для детей дозу 6 мг растворяют в 2,0 мл (40 капель) дистиллированной воды, 0,9 % раствора хлорида натрия или кипяченой воды комнатной температуры. В одной капле (0,05 мл) приготовленного раствора для детей содержится 0,15 мг препарата. для взрослых дозу 6 мг растворяют в 1,0 мл (20 капель) дистиллированной воды, 0,9 % раствора хлорида натрия или кипяченой воды комнатной температуры. В одной капле (0,05 мл) приготовленного раствора для детей содержится 0,3 мг препарата. Способ применения и дозы у взрослых Парентерально (внутримышечно или внутривенно): препарат назначают взрослым в дозах 6-12 мг 1 раз в сутки ежедневно, через день или 1-2 раза в неделю в зависимости от диагноза и тяжести заболевания. При острых вирусных и бактериальных инфекциях ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей, гинекологических и урологических заболеваниях: по 6 мг ежедневно в течение 3-х дней, далее через день курсом 10 инъекций. При хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваниях различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии, в стадии обострения: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом 10 инъекций. При острых и хронических аллергических заболеваниях (в том числе поллиноз, бронхиальная астма, атопический дерматит.), осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией: по 6-12 мг, курс 5 инъекций. При ревматоидном артрите, осложненном бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией, на фоне длительного приема иммунодепрессантов: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом 10 инъекций. При генерализованных формах хирургических инфекций: по 6 мг ежедневно в течение 3-х дней, далее через день курсом 10 инъекций. Для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы): по 6 мг в течение 3-х дней, затем через день, курсом 10 инъекций. Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений: по 6 мг через день 5 инъекций. При туберкулезе легких: по 6 мг 2 раза в неделю курсом 20 инъекций. При комплексной терапии злокачественных опухолей в процессе и после химио- и лучевой терапии: в процессе и после химиотерапии для снижения иммуносупрессивного, гепато- и нефротоксического действия химиотерапевтических средств по 6 мг через день курсом 10 инъекций; далее частота введения определяется врачом в зависимости от переносимости и длительности химио- и лучевой терапии; для снижения иммуносупрессивного влияния опухоли, для коррекции иммунодефицита после химио- и лучевой терапии, после хирургического удаления опухоли показано длительное применение препарата Полиоксидоний® (от 2-3 месяцев до 1 года) по 6 мг 1-2 раза в неделю. При назначении длительного курса не отмечается эффекта кумуляции, проявления токсичности и привыкания. Интраназально назначают по 6 мг в сутки (по 3 капли в каждый носовой ход 3 раза в сутки — в течение 10 суток): для лечения острых и обострений хронических инфекций ЛОР-органов; для усиления регенераторных процессов слизистых оболочек; для профилактики осложнений и рецидивов хронических заболеваний; для профилактики гриппа и ОРВИ. Способы применения и дозы у детей Способы применения препарата Полиоксидоний®: парентеральный, интраназальный и сублингвальный. Способы применения выбираются врачом в зависимости от тяжести заболевания и возраста больного. Парентерально (внутримышечно или внутривенно): назначают детям от 6 месяцев в дозе 0,1-0,15 мг/кг ежедневно, через день или 2 раза в неделю курсом 5-10 инъекций. Интраназально и сублингвально: ежедневно в суточной дозе 0, 15 мг/кг курсом до 10 дней. Препарат вводят по 1-3 капли в один носовой ход или под язык с интервалом не менее 1-2 часов, в 2-3 приема в день. В одной капле (0,05 мл) приготовленного раствора содержится 0, 15 мг препарата. При массе тела ребенка более 20 кг расчет суточной дозы производится из расчета 1 капля на 1 кг массы тела, но не более 40 капель (6 мг действующего вещества). Приготовленный раствор для интраназального и сублингвального применения может храниться при комнатной температуре в упаковке производителя до 48 часов. Рекомендуемые схемы лечения у детей: Парентерально: При острых и обострениях хронических воспалительных заболеваний любой локализации (в т.ч. ЛОР-органов — синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ), вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций: по 0,1 мг/кг З дня подряд, далее через день курсом 10 инъекций. При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях (в том числе бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией: внутривенно капельно в дозе 0,1 мг/кг, З дня ежедневно, затем через день, курсом 10 инъекций в сочетании с базисной терапией. Интраназально: ежедневно по 1-2 капли в каждый носовой ход З раза в день курсом до 10 суток (смотри расчет суточной дозы препарата для интраназального и сублингвального введения в таблице 1): При острых и хронических ринитах, риносинуситах, аденоидите (лечение и профилактика обострений); Для предоперационной подготовки больных при оперативных вмешательствах при ЛОР-патологии, а также в послеоперационном периоде с целью профилактики инфекционных осложнений или рецидивов заболевания; Лечение и профилактика гриппа и других ОРВИ (в течение 1 месяца до предполагаемой эпидемии), в любые сроки после начала заболевания и в период реконвалесценции); Сублингвально, детям раннего, дошкольного и младшего школьного возраста: ежедневно в суточной дозе 0,15 мг/кг в 2 приема в течение 10 суток: При аденоидитах, гипертрофии миндалин: (как компонент консервативного лечения); Для предоперационной подготовки и послеоперационной реабилитации; Для сезонной профилактики обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха; Для лечения дисбактериоза кишечника (в сочетании с базисной терапией) в течение 10 суток.

Побочные явления(действия)

При применении препарата Полиоксидоний® встречались следующие общие и местные реакции: При парентеральном введении. Не часто (≥1/1 000 до <1/100): в месте введения - болезненность, покраснение и уплотнение кожи. При парентеральном введении и при местном применении. Очень редко (≥1/10 000): повышение температуры тела, легкое беспокойство, озноб, гиперчувствительность к компонентам препарата (аллергические реакции).