Состав

1 мл препарата содержит: Действующее вещество: 1 мг/мл Сальбутамола сульфат 1,2 мг, в пересчете на сальбутамол 1,0 мг Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 9,0 мг 0,05 М раствор серной кислоты до рН 3,0-5,0 Вода для инъекций до 1,0 мл

Показания к применению

Препарат Новатрон показан к применению у взрослых и детей в возрасте старше 18 месяцев. Купирование и профилактика приступов бронхиальной астмы, в том числе в составе комплексной терапии астматического статуса. В комплексной терапии других хронических заболеваний легких, сопровождающихся обратимой обструкцией дыхательных путей, включая хроническую обструктивную болезнь легких (ХОБЛ), хронический бронхит, эмфизему легких.

Противопоказания

Гиперчувствительность к сальбутамолу или к любому из вспомогательных веществ. Детский возраст до 18 месяцев (данные о клинической эффективности небулизированного сальбутамола у детей младше 8 месяцев отсутствуют). Неинъекционные лекарственные формы сальбутамола не должны использоваться для ведения неосложненных преждевременных родов или при угрозе аборта.

Способ применения и дозы

Режим дозирования Взрослые (старше 18 лет): средняя начальная доза сальбутамола, вводимого ингаляционно с помощью небулайзера, составляет 2,5 мг, но может быть увеличена до 5 мг. Ингаляции можно повторять 4 раза в сутки. Для лечения тяжелой обструкции дыхательных путей у взрослых пациентов могут применяться более высокие дозы - до 40 мг/сутки под строгим медицинским контролем в условиях стационара. Дети Дети в возрасте от 18 месяцев до 18 лет: средняя начальная доза сальбутамола, вводимого ингаляционно помощью небулайзера, составляет 2,5 мг, но может быть увеличена до 5 мг. Ингаляции можно повторять 4 раза в сутки. Клиническая эффективность препарата Новатрон у детей в возрасте до 18 месяцев не установлена. Препарат противопоказан у детей в возрасте до 18 месяцев. Ввиду возможности развития преходящей гипоксемии, следует рассмотреть возможность проведения дополнительной кислородной терапии. Повышенная потребность в применении агонистов бетауадренорецепторов может являться признаком усугубления течения бронхиальной астмы. В подобной ситуации может потребоваться переоценка схемы лечения пациента с рассмотрением целесообразности назначения одновременной терапии глюкокортикостероидами. Так как передозировка может сопровождаться развитием нежелательных реакций, доза или кратность применения препарата могут быть увеличены только по рекомендации врача. Продолжительность действия сальбутамола у большинства пациентов составляет от 4 до 6 часов. Способ применения Ингаляционно. Препарат Новатрон предназначен только для ингаляционного введения с помощью небулайзера путем вдыхания через рот. Препарат Новатрон не предназначен для инъекций или для приема внутрь. Препарат Новатрон необходимо применять с помощью небулайзера под наблюдением врача. Доставка аэрозоля может осуществляться с помощью лицевой маски, мундштука или через эндотрахеальную трубку. Может быть использован режим вентиляции легких при прерывистом положительном давлении, однако необходимость в использовании такого варианта возникает редко. В случае риска развития гипоксии вследствие гиповентиляции вдыхаемый воздух может быть обогащен кислородом. Препарат Новатрон предназначен для применения в неразведенном виде, однако при необходимости более длительного введения (более 10 минут) препарат можно развести стерильным 0,9 % раствором натрия хлорида. Так как многие небулайзеры действуют только при наличии постоянного потока воздуха, не исключено, что распыляемый препарат будет попадать в окружающую среду. Учитывая это, препарат Новатрон следует применять в хорошо проветриваемых помещениях, особенно в стационарах, где несколько пациентов могут одновременно пользоваться небулайзерами в одном помещении.

Побочные явления(действия)

Побочное действие, приведенное ниже, классифицировано по органам и системам, а также по частоте его возникновения: очень часто (≥ 1/10). часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000, включая единичные случаи). Нарушения со стороны иммунной системы Очень редко: реакции гиперчувствительности, которые включали в себя ангионевротический отек, крапивницу, бронхоспазм, артериальную гипотензию и коллапс. Со стороны обмена веществ Редко: гипокалиемия, гипергликемия. Очень редко: лактацидоз. Нарушения со стороны нервной системы Часто: тремор, головная боль. Очень редко: гиперактивность. Нарушения со стороны сердца Часто: тахикардия. Нечасто: усиленное сердцебиение. Очень редко: нарушение ритма сердца, включая фибрилляцию предсердий, суправентрикулярную тахикардию и экстрасистолию. Частота неизвестна: ишемия миокарда. Нарушения со стороны сосудов Редко: периферическая вазодилатация. Со стороны дыхательной системы, органов грудной метки и средостения: Очень редко: парадоксальный бронхоспазм. Желудочно-кишечные нарушения Нечасто: раздражение слизистых оболочек полости рта и глотки. Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани Нечасто: мышечные судороги.