Состав

Состав на 1 мл: Действующее вещество: метоклопрамида гидрохлорида гидрат (в пересчете на безводное вещество) - 5,000 мг Вспомогательные вещества: Натрия метабисульфит - 0,075 мг; Натрия хлорид - 8,000 мг; Динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (Трилон Б) - 0,250 г; Вода для инъекций - до 1 мл.

Показания к применению

Взрослые. Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты. Симптома­тическое лечение тошноты и рвоты, в том числе при острой мигрени. Профи­лактика тошноты и рвоты, вызванной лучевой терапией и химиотерапией. Для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследо­вании желудочно-кишечного тракта. Дети. Вторая линия лечения послеоперационной тошноты и рвоты. Вторая линия профилактики отсроченной тошноты и рвоты, вызванной химиотера­пией.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к метоклопрамиду и компонентам препарата; - желудочно-кишечное кровотечение, механическая кишечная непроходи­мость, перфорация стенки желудка и кишечника, состояния, при которых стимуляция перистальтики желудочно-кишечного тракта представляет риск; - подтвержденная или подозреваемая феохромоцитома в связи с риском раз­вития тяжелой артериальной гипертензии; - поздняя дискинезия, которая развилась после лечения нейролептиками или метоклопрамидом в анамнезе; - эпилепсия (увеличение частоты и тяжести припадков); - болезнь Паркинсона; - одновременное применение с леводопой и агонистами дофаминовых рецеп­торов; - метгемоглобинемия вследствие приема метоклопрамида или дефицита никотинамидадениндинуклеотида (НАДН) цитохрома-b5 в анамнезе; - пролактинома или пролактинзависимая опухоль; - детский возраст до 1 года; - беременность III триместр; - период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутривенно (в/в) и внутримышечно (в/м). В/в препарат следует вводить болюсно медленно (не менее 3 мин). Во избежание передозировки необходимо соблюдать минимальный интервал 6 ч между введениями препарата. Взрослые. Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты. Рекомендуемая однократная доза 10 мг. Симптоматическое лечение тошноты и рвоты, в том числе при острой мигрени. Профилактика тошноты и рвоты, вызванной лучевой терапией и химиотерапией. Рекомендуемая однократная доза 10 мг вводиться до трех раз в сутки. Для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследовании желудочно-кишечного тракта. Рекомендовано в/в болюсное медленное введение 10-20 мг за 10 мин до начала исследования. Максимальная суточная доза составляет 30 мг или 0,5 мг/кг. Срок введения препарата в виде инъекции должен быть максимально коротким с последую­щим переходом на лекарственную форму для приема внутрь. Детский возраст от 1 года до 18 лет. Рекомендовано в/в болюсное медленное введение в дозе 0,1 - 0,15 мг/кг до 3 раз в сутки. Максимальная суточная доза 0,5 мг/кг/сут. Максимальная продолжительность применения метоклопрамида для профилактики послеоперационной тошноты и рвоты составляет 2 дня. Для профилактики тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией - 5 дней. У пожилых пациентов может потребоваться снижение дозы в связи со сниже­нием функции почек и печени. У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (КК менее 15 мл/мин) суточная доза должна быть снижена на 75 %. У пациентов с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени тяжести (КК 15-60 мл/мин ) доза должна быть снижена на 50 %. У пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести доза должна быть снижена на 50 %.

Побочные явления(действия)

Частота побочных реакций классифицирована следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 - <1/10), нечасто (≥1/1000 - <1/100), редко (≥1/10000 - <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных). Со стороны пищеварительной системы: в начале лечения возможны запор, диарея, тошнота; редко - сухость во рту. Со стороны центральной нервной системы: в начале лечения возможны чувство усталости, сонливость, головокружение, головная боль, депрессия, астения, экстрапирамидные нарушения (особенно у детей и молодых пациен­тов и/или при превышении рекомендованных доз препарата, даже после од­нократного введения), нечасто - дистония, нарушения сознания, редко - су­дороги (особенно у больных эпилепсией), частота неизвестна - поздняя дис­кинезия, которая может быть постоянной, во время или после длительного лечения (особенно у пожилых пациентов), нейролептический злокачествен­ный синдром. При длительном применении, чаще у пациентов пожилого воз­раста, возможны явления паркинсонизма, дискинезии. Психические нарушения: часто - депрессия; нечасто - галлюцинации; редко - спутанность сознания. Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: в начале лечения возможен агранулоцитоз; частота неизвестна - метгемоглобинемия, которая может быть связана с дефицитом фермента НАДН-цитохрома-b5-редуктазы, особенно у новорожденных; сульфгемоглобинемия, обусловлен­ная серосодержащими веществами в составе препарата (в основном, при со­путствующем применении высоких доз лекарственных средств, содержащих серу); лейкопения, нейропения. Со стороны сердца: редко - брадикардия; частота неизвестна - остановка сердца, которая может быть вызвана брадикардией; атриовентрикулярная блокада, блокада синусного узла (особенно при внутривенном введении), удлинение интервала QT на электрокардиограмме, аритмия типа «пируэт» (torsade de pointes). Со стороны сосудов: часто - гипотензия, особенно при внутривенном введе­нии; частота неизвестна - кардиогенный шок, обморок после инъекции, ост­рая артериальная гипертензия у пациентов с феохромоцитомой. Со стороны эндокринной системы*: нечасто - аменорея, гиперпролактине­мия; редко - галакторея; частота неизвестна - гинекомастия). *Эндокринные нарушения во время продолжительного лечения связаны с гиперпролактинемией (аменорея, галакторея, гинекомастия). Со стороны иммунной системы: нечасто - гиперчувствительность; частота неизвестна - анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок); Аллергические реакции: редко - крапивница, макулопапулезная сыпь. Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна - полиурия, недержание мочи. Со стороны половых органов и молочной железы: неизвестная частота - сек­суальная дисфункция, приапизм. Нежелательные реакции, наиболее часто встречающиеся при применении высоких доз препарата метоклопрамида: экстрапирамидные симптомы: ост­рая дистония и дискинезия, синдром паркинсонизма, акатизия развивалась даже после применения однократной дозы препарата, особенно у детей и мо­лодых пациентов (см. раздел «Особые указания»); сонливость, снижение уровня сознания, спутанность сознания, галлюцинации.