Состав

Действующим веществом препарата Клацид® является кларитромицин. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 250 мг кларитромицина. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид, повидон (К 29 - 32), стеариновая кислота, магния стеарат, тальк, краситель хинолиновый желтый (Е 104), гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, пропиленгликоль, сорбитана олеат, титана диоксид, сорбиновая кислота, ванилин.

Показания к применению

Препарат применяют у взрослых и детей старше 12 лет при инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызванных чувствительными к кларитромицину микроорганизмами: при инфекциях нижних дыхательных путей (таких как бронхит, пневмония); при инфекциях верхних дыхательных путей (таких как фарингит, синусит); при инфекциях кожи и мягких тканей (таких как фолликулит, воспаление подкожной клетчатки, рожа); при инфекциях, вызванных микобактериями; для профилактики распространения инфекции, обусловленной комплексом Mycobacterium avium, у ВИЧ-инфицированных пациентов с содержанием лимфоцитов CD4 (Т-хелперных лимфоцитов) не более 100 в 1 мм3; для устранения (эрадикации) геликобактерий (Helicobacter pylori) - возбудителей язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и снижения частоты рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки; при инфекциях, вызванных несвоевременным лечением заболеваний полости рта (одонтогенных инфекций). Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Не применяйте препарат Клацид®: - если у Вас аллергия на кларитромицин, другие препараты из группы макролидов или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка- вкладыша); - если Вы принимаете один из следующих препаратов: астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин, ломитапид, алкалоиды спорыньи (например, эрготамин, дигидроэрготамин), мидазолам (в форме для приема внутрь), препараты из группы статинов (ловастатин или симвастатин), колхицин, тикагрелор или ранолазин; - если у Вас есть или были ранее нарушения работы сердца на электрокардиограмме (удлинение интервала QT) или нарушения сердечного ритма (желудочковая аритмия, включая желудочковую тахикардию типа «пируэт»); - если у Вас есть электролитные нарушения, например снижение уровня калия (гипокалиемия) или магния (гипомагниемия); - если у Вас нарушена функция печени и почек (тяжелая печеночная недостаточность, протекающая одновременно с почечной недостаточностью); - если ранее при использовании кларитромицина у Вас возникала желтуха (пожелтение кожи и глаз) или воспаление печени (гепатит); - если у Вас есть наследственное нарушение обмена веществ, называемое порфирией; - если Вы кормите ребенка грудным молоком; - у детей младше 12 лет.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Лечащий врач объяснит Вам, какую дозу препарата Клацид® Вам следует принимать, как часто и в течение какого времени. Это будет зависеть от типа и тяжести инфекции. Обычно препарат принимают по 1 таблетке (250 мг) 2 раза в день, но в случае более тяжелых инфекций дозу увеличивают до 2 таблеток (500 мг) 2 раза в день. В некоторых случаях в дополнение к препарату Клацид® врач может назначать Вам другие антибиотики. Сообщите врачу, если у Вас есть заболевания почек, так как Вам может потребоваться снижение дозы препарата. Применение у детей и подростков Режим дозирования для детей от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых. Применение кларитромицина в виде таблеток у детей младше 12 лет не изучалось. Путь и (или) способ введения Внутрь, независимо от приема пищи. Продолжительность терапии Обычная продолжительность лечения составляет от 5 до 14 дней. Исключение составляют внебольничная пневмония и синусит, которые требуют лечения от 6 до 14 дней. Продолжительность лечения будет определяться врачом и зависеть от тяжести заболевания, клинического и бактериологического контроля.

Побочные явления(действия)

Подобно всем лекарственным препаратам, Клацид® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата Клацид® и немедленно обратитесь к врачу, чтобы рассмотреть возможность назначения другого антибактериального препарата, если Вы заметите любую из следующих серьезных нежелательных реакций: - потеря аппетита, желтуха (пожелтение кожи), потемнение мочи, зуд или болезненность в области живота (признаки гепатита - воспаления печени); - тяжелая или длительная диарея, наличие в стуле крови или слизи (признаки псевдомембранозного колита); - тяжелая внезапная аллергическая реакция с такими симптомами, как стеснение в груди, головокружение; тошнота или слабость, или головокружение при вставании (анафилактическая реакция/шок); - аллергическая реакция, приводящая к отеку лица, губ или языка, которая может быть причиной затруднений при глотании и нарушений дыхания (ангионевротический отек); - серьезная, опасная для жизни кожная сыпь, обычно в виде пузырей или язв на слизистой оболочке ротовой полости, носа, глаз, половых органах, которая может широко распространиться по всей поверхности кожи, приводя к ее отслаиванию (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз); - лекарственная реакция, сопровождающаяся такими симптомами, как сыпь, лихорадка, воспаление внутренних органов, гематологические нарушения и системные проявления (реакция гиперчувствительности, проявляющаяся эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром), острый генерализованный экзантематозный пустулез); - ощущение нерегулярности сердечного ритма и другие необычные ощущения в области сердца (могут быть признаками желудочковой тахикардии, в том числе типа «пируэт», или фибрилляции желудочков); - необычные боли в мышцах, продолжающиеся дольше обычного (миопатия). В редких случаях может развиться жизнеугрожающее повреждение мышц, называемое рабдомиолизом: оно приводит к общей слабости, развитию лихорадки и нарушению функции почек. Сообщите лечащему врачу, если заметите любую из следующих нежелательных реакций: Частые - могут возникать не более чем у 1 человека из 10: - сыпь; - бессонница; - головная боль; - извращение вкусовых ощущений (дисгевзия); - диарея; - рвота; - расстройство пищеварения (диспепсия); - тошнота; - боль в области живота; - интенсивное потоотделение; - отклонения в «печеночных» пробах по результатам биохимического анализа. Нечастые - могут возникать не более чем у 1 человека из 100: - кандидоз - грибковое заболевание, также называемое молочницей; - воспаление желудка и кишечника (гастроэнтерит); - вторичные инфекции (в том числе вагинальные); - зуд; - зудящая сыпь на коже (крапивница, макулопапулезная сыпь); - потеря аппетита (анорексия); - снижение аппетита; - беспокойство; - повышенная возбудимость; - головокружение; - сонливость; - непроизвольное дрожание конечностей (тремор); - головокружение с ощущением вращения (вертиго); - нарушение слуха; - звон в ушах; - удлинение интервала QT на электрокардиограмме; - ощущение сердцебиения; - носовое кровотечение; - состояние, при котором часто возникает отрыжка кислым содержимым желудка (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь); - воспаление желудка (гастрит); - боль в области заднего прохода (прокталгия); - воспаление рта (стоматит); - воспаление языка (глоссит); - вздутие живота; - запор; - сухость во рту; - отрыжка; - избыточное газообразование в кишечнике (метеоризм); - задержка оттока желчи (холестаз); - мышечный спазм; - боль в мышцах (миалгия); - недомогание; - повышение температуры тела (гипертермия); - непроходящее чувство усталости (астения); - боль в груди; - озноб; - утомляемость; - снижение содержания в крови клеток, называемых лейкоцитами (лейкопения) или нейтрофилами (нейтропения); - повышение содержания в крови клеток, называемых эозинофилами (эозинофилия); - повышение содержания в крови кровяных пластинок-тромбоцитов (тромбоцитемия); - повышение активности ферментов: аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT), гаммаглутамилтрансферазы (ГГТ), щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы (ЛДГ). Частота неизвестна - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно: - покраснение кожи из-за локальной инфекции бактериями, называемыми стрептококками (рожистое воспаление); - расстройства психики (психотические расстройства); - спутанность сознания; - ощущение утраты физической связи с окружающим миром и собственным телом (деперсонализация); - депрессия; - дезориентация; - галлюцинации; - нарушения сновидений («кошмарные» сновидения); - ощущение покалывания, жжения, «ползания мурашек» (парестезия); - беспричинно повышенное настроение (мания); - судороги; - потеря вкусовых ощущений (агевзия); - искажение восприятия запахов (паросмия); - утрата способности воспринимать запахи (аносмия); - глухота; - кровотечение; - воспаление поджелудочной железы (панкреатит); - изменение цвета языка и зубов; - печеночная недостаточность; - пожелтение кожи и глаз, вызванное задержкой оттока желчи (холестатическая желтуха); - угревая сыпь (акне); - почечная недостаточность; - воспаление почек (интерстициальный нефрит); - отсутствие клеток крови, называемых гранулоцитами (агранулоцитоз); - снижение содержания в крови тромбоцитов (тромбоцитопения); - снижение свертываемости крови, проявляющееся увеличением значений специфических показателей - международного нормализованного отношения (МНО) или протромбинового времени (ПВ); - изменение цвета мочи; - повышение содержания билирубина в крови. При использовании препарата Клацид® в лекарственной форме для внутривенного введения также отмечались следующие нежелательные реакции: Очень частые - могут возникать более чем у 1 человека из 10: - воспаление вен (флебит) в месте инъекции. Частые - могут возникать не более чем у 1 человека из 10: - расширение сосудов (вазодилатация); - боль в месте инъекции; - воспаление в месте инъекции. Нечастые - могут возникать не более чем у 1 человека из 100: - воспаление подкожной жировой клетчатки (целлюлит); - воспаление кожи с образованием пузырей (буллезный дерматит); - потеря сознания; - непроизвольные движения отдельных групп мышц (дискинезия); - остановка сердца; - нарушение сократительной способности сердца (фибрилляция предсердий); - специфическое нарушение сердечного ритма (экстрасистолия); - затруднение дыхания из-за спазма бронхов (астма); - закупорка артерии в легких сгустком крови (тромбоэмболия легочной артерии); - воспаление пищевода (эзофагит); - костно-мышечная скованность; - повышение концентрации креатинина; - повышение концентрации мочевины; - изменение отношения альбумин/глобулин в крови. Некоторые из описанных нежелательных реакций могут быть связаны со способом введения препарата. Неизвестно, могут ли возникать подобные нежелательные реакции после приема препарата Клацид® внутрь. Дети Предполагается, что частота, тип и тяжесть нежелательных реакций у детей такая же, как у взрослых. Пациенты с подавленным иммунитетом У пациентов со СПИДом и другими иммунодефицитами, получающих кларитромицин в более высоких дозах в течение длительного времени для лечения микобактериальных инфекций, часто трудно отличить нежелательные эффекты препарата от симптомов ВИЧ-инфекции или сопутствующего заболевания. Наиболее частыми нежелательными явлениями у пациентов, принимавших кларитромицин в дозе 1000 мг в сутки, были: - тошнота; - рвота; - извращение вкуса; - боль в области живота; - диарея; - сыпь; - метеоризм; - головная боль; - запор; - нарушение слуха; - повышение активности ACT и АЛТ в крови. Также отмечались случаи нежелательных явлений с низкой частотой возникновения, такие как одышка, бессонница и сухость во рту.