Состав

1 доза препарата содержит: действующее вещество сальбутамола сульфат 120,00 мкг (в пересчете на сальбутамол 100,00 мкг); вспомогательные вещества: гидрофторалкан (HFA-134a) - 30,36 мг, этанол 3,39 мг.

Показания к применению

Бронхиальная астма: - купирование симптомов бронхиальной астмы при их возникновении; - предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой; - применение в качестве одного из компонентов при длительной терапии бронхиальной астмы на фоне терапии ингаляционными глюкокортикостероидами. Другие хронические заболевания легких, сопровождающиеся обратимой обструкцией дыхательных путей, включая хроническую обструктивную болезнь (ХОБЛ), хронический бронхит, эмфизему легких. Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы нестабильного или тяжелого течения. При отсутствии реакции на сальбутамол у пациентов с тяжелой бронхиальной астмой рекомендуется проводить терапию глюкокортикостероидами с целью достижения и поддержания контроля заболевания. Отсутствие реакции на терапию сальбутамолом может указывать на необходимость в срочной консультации врача или лечении.

Противопоказания

- Гиперчувствительность к сальбутамолу или любому другому компоненту, входящему в состав препарата; - сальбутамол в ингаляционной форме не должен использоваться при ведении преждевременных родов и угрожающего аборта.

Способ применения и дозы

Препарат Сальбутамол-Тева предназначен только для ингаляционного введения путем вдыхания через рот. Повышенная потребность в применении агонистов бета2-адренорецепторов может являться признаком усугубления бронхиальной астмы. В подобной ситуации может потребоваться переоценка схемы лечения пациента с рассмотрением целесообразности назначения одновременной терапии глюкокортикостероидом. Так как передозировка может сопровождаться развитием нежелательных реакций, доза или кратность применения препарата могут быть увеличены только по рекомендации врача. Продолжительность действия сальбутамола у большинства пациентов составляет от 4 до 6 часов. У пациентов, испытывающих затруднения в синхронизации вдоха с применением дозирующего аэрозольного ингалятора под давлением, может быть использован спейсер. У детей и младенцев, получающих препарат Сальбутамол-Тева, целесообразно использование педиатрического спейсерного устройства с лицевой маской. Купирование приступа бронхоспазма Взрослые Рекомендуемая доза составляет 100 мкг или 200 мкг. Дети 100 мкг, при необходимости доза может быть увеличена до 200 мкг. Не рекомендуется применять ингалятор Сальбутамол-Тева чаще четырех раз в сутки. Потребность в таком частом применении дополнительных доз препарата Сальбутамол-Тева или резком увеличении дозы свидетельствует об ухудшении течения астмы (см. раздел «Особые указания»). Предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой Взрослые 200 мкг за 10-15 мин до воздействия провоцирующего фактора или нагрузки. Дети 100 мкг за 10-15 мин до воздействия провоцирующего фактора или нагрузки, при необходимости доза может быть увеличена до 200 мкг. Длительная поддерживающая терапия Взрослые До 200 мкг 4 раза в сутки. Дети До 200 мкг 4 раза в сутки. Инструкция для пациента по использованию ингаляционного устройства Перед первым использованием ингаляционного устройства или в случае, если Вы какое-то время не использовали его, необходимо проверить его исправность, нажав на клапан баллончика и выпустив дозу лекарства в воздух. 1. Снимите с ингаляционного устройства защитный колпачок и убедитесь, что выходная трубка ингаляционного устройства чистая. Держите ингаляционное устройство между указательным и большим пальцами в вертикальном положении, при этом большой палец должен располагаться на донышке ингаляционного устройства, а указательный палец - на дозирующем клапане алюминиевого баллона. 2. Интенсивно встряхните алюминиевый баллон вверх-вниз. 3. Сделайте глубокий выдох через рот. Плотно зажмите губами выходную трубку ингаляционного устройства. 4. Сделайте медленный и глубокий вдох. В момент вдоха нажмите указательным пальцем на дозирующий клапан баллона, выпуская дозу препарата Сальбутамол-Тева, продолжайте медленно вдыхать. 5. Удалите ингаляционное устройство изо рта и задержите дыхание на 10 секунд или на то время, которое не вызовет у Вас дискомфорта. Медленно выдохните. 6. После ингаляции прополощите рот водой, стараясь не глотать аэрозоль, которая попала во время ингаляции на слизистую оболочку ротовой полости. 7. Если требуется ввести более одной дозы препарата, подождите 1 минуту и повторите все действия, начиная со 2 шага, заканчивая шагом 6. 8. Закройте ингаляционное устройство защитным колпачком. При выполнении шагов 3 и 4 не спешите. В момент выпуска дозы лекарства важно делать вдох как можно медленнее. Перед применением потренируйтесь перед зеркалом. Если Вы заметили "пар", выходящий из верхушки баллончика или из углов рта, то начните снова с шага 2. Чистка ингалятора Ингаляционное устройство следует чистить, по крайней мере, раз в неделю. Извлеките алюминиевый баллон из ингаляционного устройства. Аккуратно прополощите ингаляционное устройство и защитный колпачок теплой водой. Нельзя использовать горячую воду! Встряхните ингаляционное устройство и защитный колпачок, чтобы удалить остатки воды и высушите их без использования нагревательных устройств. Нельзя допускать контакта алюминиевого баллона с водой!

Побочные явления(действия)

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000 и <1/100), редко (≥ 1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения. Частота встречаемости нежелательных реакций Нарушения со стороны иммунной системы Очень редко: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, бронхоспазм, снижение артериального давления и коллапс. Нарушения со стороны обмена веществ и питания Редко: гипокалиемия, терапия бетаг-агонистами может приводить к клинически значимой гипокалиемии. Нарушения со стороны нервной системы Часто: тремор, головная боль. Очень редко: гиперактивность. Нарушения со стороны сердца Часто: тахикардия. Нечасто: ощущение сердцебиения. Очень редко: аритмии, включая мерцательную аритмию; суправентрикулярная тахикардия и экстрасистолия. Нарушения со стороны сосудов Редко: периферическая вазодилатация. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Очень редко: парадоксальный бронхоспазм. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Нечасто: раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Нечасто: мышечные судороги.