Состав

Одна таблетка содержит: Ядро таблетки Действующее вещество: Железа сульфат 247,25 мг, что в пересчете на железо (II) 80,00 мг Вспомогательные вещества: Мальтодекстрин 25,00 мг Целлюлоза микрокристаллическая 38,50 мг Метилметакрилата, триметиламмонио-этилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [2:0,2:1] (30 % водная дисперсия) 5,85 мг Метилметакрилата, тримегиламмонио-этилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [2:0.1:1] (30 % водная дисперсия)13,70 мг Триэтилцитрат 3,90 мг Тальк 7,80 мг Глицерил дибегенат 8,00 мг Вода очищенная (удаляется в ходе технологического процесса) Необходимое количество Пленочная оболочка Sepifilm® LP010* 22,2868 мг Триэтилцитрат 0,20 мг Железа оксид красный 0,191 мг Железа оксид желтый 0,1302 мг Титана диоксид 1,692 мг Вода очищенная (удаляется в ходе технологического процесса) Необходимое количество *Состав Sepifilm® LP010: метилгидроксипропилцеллюлоза (гипромеллоза) - 75 - 85 %; микрокристаллическая целлюлоза -5-15%; стеариновая кислота - 8 - 12 %

Показания к применению

Препарат Тардиферон® показан к применению у взрослых и детей старше 6 лет. Лечение железодефицитной анемии; Профилактика железодефицитных состояний в период беременности при недостаточном поступлении железа с пищей.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав». Повышенное содержание железа в организме, в частности анемия с нормальным или высоким уровнем железа (талассемия, рефрактерная анемия, апластическая анемия). Детский возраст до 6 лет.

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетку проглатывают целиком, запивая достаточным количеством воды. Не разжевывать, не рассасывать и не держать таблетку во рту! В зависимости от желудочно-кишечной переносимости препарат принимают до или во время еды. Режим дозирования Лечение железодефицитной анемии Взрослые и дети старше 10 лет: 1-2 таблетки (эквивалентно 80-160 мг Fe2+) в сутки. Дети от 6 до 10 лет: 1 таблетка (эквивалентно 80 мг Fe2+) в сутки. Продолжительность лечения составляет 3-6 месяцев в зависимости от выраженности дефицита железа. При необходимости продолжительность лечения может быть увеличена. После трех месяцев применения препарата рекомендуется провести оценку эффективности лечения: оценить степень коррекции анемии (уровень гемоглобина [Нb] и средний объем эритроцитов [MCV]) и восстановление запасов железа (уровень сывороточного ферритина, сывороточного трансферрина и коэффициент насыщения трансферрина). Профилактика дефицита железа в период беременности По 1 таблетке (эквивалентно 80 мг Fe2+) 1 раз в сутки или 1 раз в 2-е суток во втором и третьем триместрах беременности (то есть, начиная с 4-го месяца беременности). Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста Коррекция режима дозирования не требуется. Пациенты с нарушением функции почек Коррекция режима дозирования не требуется. Пациенты с нарушением функции печени Коррекция режима дозирования не требуется. Дети Препарат Тардиферон® противопоказан у детей в возрасте до 6 лет (см. раздел «Противопоказания»).

Побочные явления(действия)

Нежелательные реакции перечислены в соответствии со следующей градацией: очень частые (? 1/10), частые (от ? 1/100 до < 1/10), нечастые (от ? 1/1000 до < 1/100), редкие (от ? 1/10000 до < 1/1000), очень редкие (< 1/10000), частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным). Нарушения со стороны иммунной системы Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, крапивница. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Нечасто: отек гортани. Частота неизвестна: у лиц пожилого возраста и пациентов с нарушением глотательной функции при приступе удушья или попадании таблетки в дыхательные пути существует риск повреждения пищевода или развития бронхиального некроза. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Часто: запор, диарея, вздутие живота, боль в животе, изменение цвета кала, тошнота. Нечасто: нарушения дефекации, диспепсия, рвота, гастрит. Частота неизвестна: изменение цвета зубной эмали, язвенный стоматит (нежелательные реакции наблюдались при разжевывании или рассасывании таблетки). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто: кожный зуд, кожная сыпь.