Состав

Препарат Фемостон® мини содержит Действующими веществами являются дидрогестерон и эстрадиол (в виде эстрадиола гемигидрата). Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит дидрогестерон - 2,5 мг, эстрадиола гемигидрат - 0,517 мг (в пересчете на эстрадиол - 0,5 мг). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат; гипромеллоза (НРМС 2910); крахмал кукурузный; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат. Пленочная оболочка: пленочное покрытие YELLOW 1* (макрогол 3350. поливиниловый спирт, тальк, титана диоксид (Е 171), краситель железа оксид желтый (Е 172)). * Может быть использовано готовое пленочное покрытие идентичного состава, например, Opadry® II желтый 85F3233I.

Показания к применению

Препарат Фемостон® мини показан к применению у взрослых женщин для ЗГТ расстройств, обусловленных дефицитом эстрогенов у женщин в постменопаузе (не ранее, чем через 12 месяцев после последней менструации). Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, обратитесь к своему лечащему врачу.

Противопоказания

Не принимайте Фемостон® мини если у Вас: - аллергия (гиперчувствительность) на дидрогестерон или эстрадиол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); - рак груди или подозрения на рак груди; - рак, связанный с выработкой эстрогенов (например, рак эндометрия) или подозрения на него; - опухоль, связанная с выработкой прогестагена (например, менингиома) или подозрения на нее; - неожиданное кровотечение из влагалища; - чрезмерное утолщение слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия), лечение которого вы не получали; - есть или когда-либо были тромбы (в том числе тромбоз, тромбоз глубоких вен; тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, ишемические или геморрагические цереброваскулярные нарушения); - есть множественные или выраженные факторы риска развития артериального или венозного тромбоза, стенокардия (чувство дискомфорта или боль за грудиной, появляющееся внезапно или при физической нагрузке), длительный период, в течение которого Вам предстоит находиться в неподвижном/малоподвижном состоянии, тяжелые формы ожирения (индекс массы тела более 30 кг/м2), заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий (сосудов сердца), транзиторные ишемические атаки (эпизодические неврологические нарушения, которые появляются по причине нарушения кровообращения головного мозга без развития инсульта), осложненные поражения клапанного аппарата сердца, нарушение ритма сердца - фибрилляция предсердий; - наследственная или приобретенная предрасположенность к артериальным или венозным тромбозам/тромбоэмболиям, например: повышенный уровень гомоцистеина в крови, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, наличие антифосфолипидных антител (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт); - есть или когда-либо были острые или хронические заболевания печени, в том числе рак печени; - редкое заболевание крови, называемое порфирия, которое передается по наследству; - редко встречающиеся заболевания: наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; - беременность и период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Не начинайте прием Фемостон® мини ранее чем через 12 месяцев минимум после окончания Вашей последней менструации. Если у Вас отсутствуют менструации (менопауза) после хирургической операции (двухстороннего удаления яичников или удаления матки с придатками), прием можно начинать сразу после операции (по назначению врача и наличию симптомов менопаузы). Рекомендуемая доза Рекомендуемая доза: по 1 таблетке препарата Фемостон® мини в сутки. - Ваш врач постарается назначить самую низкую дозу гормонов, чтобы облегчить ваши симптомы настолько быстро, насколько это необходимо. Поговорите со своим врачом, если вы считаете, что эта доза слишком высокая или недостаточно высокая. - Принимайте по одной таблетке каждый день в течение 28 дней. Таблетки принимаются без перерыва, сразу после окончания 28-дневного цикла следует начинать прием препарата Фемостон® мини из новой упаковки. Путь (или) способ введения Таблетки следует принимать внутрь, запивая водой, независимо от приема пищи, желательно в одно и то же время суток. Принимайте таблетки ежедневно, без перерыва между упаковками. На блистерах отмечены дни недели. Так Вам будет легче запомнить, когда принимать таблетки. Начать прием Фемостон® мини можно в любой удобный день, если: - в настоящее время Вы не принимаете какие-либо препараты заместительной гормональной терапии; - Вы переходите с «непрерывного комбинированного» препарата заместительной гормональной терапии (то есть когда Вы ежедневно принимаете таблетку или используете пластырь с содержанием и эстрогена, и прогестагена). Вы начинаете прием Фемостон® мини на следующий день после завершения 28-дневного цикла, если: - Вы переключаетесь с «циклического» или «последовательного» препарата заместительной гормональной терапии (то есть, когда Вы принимаете таблетку или используете пластырь, содержащий эстроген, в первой части Вашего цикла, а после этого Вы применяете таблетку или пластырь, содержащий и эстроген, и прогестаген, в течение 14 дней). Проглотите таблетку, запив ее водой. Таблетку можно принимать как с едой, так и без нее. Старайтесь принимать таблетку каждый день в одно и то же время. Это обеспечит постоянное количество препарата в Вашем организме. Это также поможет Вам не забывать принимать таблетки. Принимайте по одной таблетке каждый день, без перерыва между упаковками. На блистерах отмечены дни недели. Так Вам будет легче запомнить, когда принимать таблетки. Если Вам необходима операция Если Вам предстоит операция, сообщите хирургу, что Вы принимаете Фемостон® мини. Возможно Вам придется прекратить прием Фемостон® мини за 4-6 недель до операции, чтобы снизить риск образования тромба (см. раздел 2, «Венозные тромбозы»). Спросите у врача, когда можно будет снова начать прием Фемостон® мини.

Побочные явления(действия)

Описание нежелательных реакций Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные. реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата Фемостон® мини, если Вы заметили какие-либо из следующих нежелательных реакций: - появление желтушного окрашивания кожи и слизистой оболочки глаз (склер); - высокого артериального давления, которое не удается снизить обычной терапией; - впервые появившуюся мигреноподобную головную боль. В этих случаях надо немедленно обратиться к лечащему врачу. При приеме препарата Фемостон® мини возможно развитие таких серьезных нежелательных реакций как: - рак груди - аномальное разрастание или рак слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия или рак матки) - рак яичников - тромбы в венах ног или легких (венозная тромбоэмболия) - заболевание сердца - инсульт - вероятность потери памяти, если прием заместительной гормональной терапии был начат в возрасте старше 65 лет - опухоль головного мозга(менингиома) При появлении симптомов перечисленных выше заболеваний/состояний Вам надо немедленно прекратить прием препарата и обратиться за медицинской помощью. Дополнительные сведения об этих нежелательных реакциях см. в разделе 2. При приеме этого лекарственного препарата могут возникнуть следующие нежелательные реакции: Очень часто - могут возникать у более чем 1 человека из 10: - головная боль - боль в животе - боль в спине - чувствительность или болезненность грудных желез Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10: - молочница (вагинальная инфекция, вызванная грибком Candida albicans) - чувство подавленности, нервозность - головокружение - плохое самочувствие (тошнота), рвота, вздутие живота, включая метеоризм - аллергические кожные реакции (например, сыпь, кожный зуд или крапивница) - нерегулярные кровотечения, кровянистые выделения, обильные или скудные кровотечения - боль внизу живота - выделения из влагалища - чувство слабости, усталости или недомогания - отек лодыжек, ступней или пальцев (периферический отек) - увеличение массы тела Нечасто - могут возникать не более чему 1 человека из 100: - цистит - реакции гиперчувствительности - изменение либидо - тромбы в венах ног или легких (венозная или легочная тромбоэмболия) - проблемы с кровообращением (заболевания периферических сосудов) - расширенные и извитые (варикозные) вены - нарушение работы желудка - заболевание желчного пузыря - нагрубание молочных желез - предменструальный синдром (ПМС) - снижение массы тела Редко - может наблюдаться у 1 пациента из 1000: (* Нежелательные реакции от пострегистрационного применения, не зарегистрированные в клинических испытаниях, могут быть отнесены к категории частоты «редко».) - заболевание, возникшее в результате разрушения эритроцитов (гемолитическая анемия)* - изменения в глазной поверхности (увеличение кривизны роговицы)*, невозможность носить контактные линзы (непереносимость контактных линз)* - отек кожи и слизистых оболочек в области лица и горла. Это может вызвать затруднение дыхания (ангионевротический отек) - пурпурные пятна или точки на коже (сосудистая пурпура) - болезненные красноватые узелки на коже (узловатая эритема)*, изменение цвета кожи, в особенности на лице или шее, известное как «пятна беременности» (хлоазма или меланодермия)* - судороги в ногах* Сообщалось о следующих нежелательных реакциях при применении других препаратов заместительной гормональной терапии: - доброкачественные или злокачественные опухоли, на которые может повлиять уровень эстрогенов, например, рак слизистой оболочки матки, рак яичников (дополнительную информацию см. в разделе 2) - увеличение размера опухолей, на которое может повлиять уровень прогестагенов (например, менингиомы) - заболевание иммунной системы, поражающее несколько органов (системная красная волчанка) - вероятность деменции - обострение судорожных эпизодов (эпилепсия) - неконтролируемые мышечные подергивания (хорея) - тромбы в артериях (артериальная тромбоэмболия) - воспаление поджелудочной железы (панкреатит) у женщин с уже имеющимся высоким уровнем определенных жиров в крови (гипертриглицеридемия) - сыпь с покраснением в форме мишени или язвочками (мультиформная эритема) - недержание мочи - болезненность/уплотнения в грудной железе (фиброзно-кистозная мастопатия) - эрозия шейки матки - ухудшение течения редкого нарушения пигментации крови (порфирия) - уровень определенных жиров в крови выше нормы (гипертриглицеридемия) - повышение общего количества гормонов щитовидной железы (тиреоидных гормонов)